Цифран

Цифран – антибактериальный препарат, обладающий широким спектром лечебного и профилактического действия. Производится индийской фармацевтической корпорацией «Sun Pharmaceutical Industries Ltd». Во избежание самолечения и последующего развития антибиотикорезистентности бактерий отпускается только по рецепту.

Состав и форма выпуска

Лекарство любой из модификаций производится в виде таблеток для перорального применения, покрытых пленочной оболочкой. Данное покрытие «опадрай» предохраняет содержимое от агрессивного воздействия желудочного сока и преждевременного растворения.

Главным действующим веществом является ципрофлоксацин в виде гидрохлорида моногидрата в дозе 0.5 г (500 мг). Кроме того, ядро таблетки дополнительно содержит:

• микрокристаллическую целлюлозу;
• коллоидный диоксид кремния;
• стеарат магния;
• очищенный тальк;
• карбоксиметилкрахмал натрия;
• крахмал кукурузный;
• специально подготовленную воду (испаряется в ходе технологического процесса).

Оболочка Opadry OY – S 58910 состоит из гипромеллозы, двуокиси титана, талька, полиэтиленгликоля.

Цифран с маркировкой OD – таблетки с пролонгированным высвобождением ципрофлоксацина гидрохлорида, содержащие удвоенную его дозировку (500 или 1000 мг). Это дает возможность принимать назначенное суточное количество лекарства однократно. Вспомогательный состав состоит из:

• альгината натрия;
• стеарата магния;
• кросповидона;
• гидрокарбоната натрия;
• кремния диоксида коллоидного;
• талька очищенного;
• гипромеллозы.

Состав пленочной оболочки Opadry 31B58910 идентичен предыдущему виду. Для нанесения надписи на таблетки используются пищевые чернила на основе красителя «Опакод черный».

Вариант CT также состоит из оболочки и ядра. Последнее формируют два фармакологически активных соединения – ципрофлоксацин и тинидазол. Разработаны дозировки антибиотика 250/300 и 500/600 мг. Дополняют формулу аналогичные обычному лекарству компоненты, за исключением кукурузного крахмала и добавления лаурилсульфата натрия. Оболочка Opadry желтый 31 Р 52949 содержит гипромеллозу, двуокись титана, лактозы моногидрат, макрогол 4000, краситель «Окись железа желтая».

Основные физико-химические характеристики

Цифран выпускается в виде продолговатых таблеток с оболочкой белого цвета. На одной из поверхностей присутствует риска. Содержимое имеет вид спрессованной массы белого или почти белого цвета, без запаха, с горьким вкусом. Каждые 10 шт. помещены в контурную ячейковую ПВХ упаковку и затем совместно с инструкцией по применению в картонную пачку.

Таблетки OD – овальные, с ядром и оболочкой белого цвета. На одной из сторон при помощи черных пищевых чернил нанесена маркировка – «Cifran OD 500 mg» либо «Cifran OD 1000 mg», в зависимости от дозировки. По 5 шт. расфасованы в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги и вместе с аннотацией для потребителя упакованы во внешнюю коробку из картона.

Таблетки СТ – капсулообразные, покрытые светло-желтой оболочкой с ядром в виде практически белой спрессованной массы, обладающей горьким вкусом. У дозировок 250/300 мг обе поверхности гладкие, а 500/600 мг посередине одной из сторон имеют разделительную риску. Каждые 10 шт. находятся в непрозрачном белом блистере из ПВХ, который затем в комплекте с инструкцией помещают в картонную упаковку.

Фармакотерапевтическая группа

Цифран и его разновидность OD относятся к группе производных фторхинолона – антибактериальных средств широкого спектра действия. Имеют код в системе АТХ J01M A02.

А модификация СТ принадлежит к комбинированным антимикробным и противопротозойным фармпрепаратам и имеет код АТХ J01R A04 (комбинация антибактериальных средств системного воздействия).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин отличается от аминогликозидов, макролидов, тетрациклинов, цефалоспоринов принципиально иным методом воздействия на микробную клетку. Поэтому может назначаться при резистентности к данным классам.

Химическое соединение обладает свойством подавлять фермент бактериальной клетки ДНК-гиразу, ответственную за считывание и копирование генетической информации. В результате отсутствия ДНК-гиразы у микроорганизма нарушается синтез белков, формирование клеточной стенки и процесс деления, что, в итоге, приводит к гибели.

Цифран воздействует на стафилококки, стрептококки, гемофильную палочку, кампилобактер, протей, иерсинии, кишечную палочку, клебсиеллу, возбудителей дизентерии, сальмонеллеза, сибирской язвы, брюшного тифа, гонореи.

Эффективен медикамент и в отношении внутриклеточных микроорганизмов (хламидии, легионеллы, микобактерии туберкулеза, листерии, коринебактерии). Для воздействия на данную группу бактерий требуются повышенные концентрации антибиотика. В отношении более сложных организмов препараты ципрофлоксацина имеют низкую токсичность, так как их клетки не содержат ДНК-гиразу.

Тинидазол – второй компонент разновидности антибиотика с маркировкой СТ – производное имидазола. Соединение обладает не только противомикробным, но и антипротозойным действием. Наиболее чувствительны к нему анаэробные бактерии, чаще поражающие внутренние органы, ротовую полость и легкие.

Механизм воздействия тинидазола заключается в превращении его внутри микробной клетки под влиянием редуктазы в высокотоксичный для бактерии метаболит. Следовательно, Цифран СТ отличается от других его видов тем, что представляет собой комбинированное лекарство, предназначенное для терапии микст-инфекций, вызванных чувствительными к тинидазолу и ципрофлоксацину возбудителями.

Фармакокинетика

При пероральном употреблении ципрофлоксацин быстро всасывается, преимущественно в тонком кишечнике. Прием пищи не влияет на скорость абсорбции. Максимальная концентрация в кровеносном русле определяется через 60–120 мин.

Вещество свободно распределяется по органам и тканям, способно проникать через фетоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Процесс биотрансформации протекает в печени. Примерно 10% принятой дозы выводится через кишечник, 1% с желчью. Основная масса лекарственного средства экскретируется почками. Для таблеток OD характерно более длительное и равномерное высвобождение действующего вещества.

Компоненты модификации СТ одинаково хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта и обнаруживаются практически во всех тканях и биологических жидкостях. Основное количество принятой дозы выводится с мочой.

Показания к назначению

Стандартный Цифран и модификация OD применяются в различных областях медицины для профилактики или лечения осложненных и неосложненных инфекционных заболеваний. Показания для взрослых:

• болезни нижних дыхательных путей (пневмония, острый и хронический бронхит, плеврит, бронхоэктатическая болезнь);
• патологии ЛОР-органов (отиты, синуситы, тонзиллит);
• заболевания органов брюшной полости (перитонит, холангит, колит);
• инфекционные болезни кожи, костей и суставов, мягких тканей;
• инфекции мочеполовой системы (аднексит, простатит, ИМВП, пиелонефрит, гонорея);
• септицемия.

В профилактических целях применяют у пациентов, проходящих курс иммуносупрессии, в периоперационный период с целью предупреждения микробной контаминации. В целях как профилактики, так и лечения назначается при особо опасных инфекциях (брюшной тиф и сибирская язва).

Детям в возрасте от 3 до 17 лет Цифран выписывают лишь в двух случаях:

• лечение инфекционных осложнений муковисцидоза, спровоцированных Pseudomonas aeruginosa;
• терапия легочной формы сибирской язвы и профилактика заражения в эпидемическом очаге.

Несколько иные показания к применению у модификации СТ. Препарат предназначен для терапии тяжело протекающих смешанных инфекций, причиной которых служит сочетание аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Противопоказания к приему

Стандартный медикамент и разновидность OD не назначают при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к любой из составляющих формулы, другим фторхинолонам;
• хронических патологиях кишечника;
• почечной или печеночной недостаточности тяжелой степени;
• аневризме аорты;
• склонности к развитию тендинита, особенно у пожилых людей и пациентов в посттрансплантационном периоде, получающих глюкокортикостероиды;
• эпилепсии или повышенной судорожной готовности;
• возрасте менее 3 лет для лечения легочной сибирской язвы и инфекционных осложнений муковисцидоза и до 18 лет для прочих показаний;
• гестации и грудном вскармливании.

С осторожностью Цифран применяют при органических поражениях ЦНС, инфаркте миокарда, остром нарушении мозгового кровообращения, церебральном атеросклерозе, хронических сердечно-сосудистых патологиях, миастении, сахарном диабете, предрасположенности к удлинению интервала QT на ЭКГ.

Сочетание ципрофлоксацина с НПВС может спровоцировать судороги. Антибиотик усиливает антикоагулянтное действие антагонистов витамина К, повышает концентрацию пентоксифиллина и кофеина в крови, провоцирует усиление побочных эффектов теофиллина.

Добавление тинидазола не только расширяет список показаний к лечению, но и удлиняет перечень противопоказаний, в число которых включены:

• гиперчувствительность к любому из производных тинидазола;
• гематологические заболевания;
• порфирия;
• угнетение кроветворения в красном костном мозге;
• дефицит глюкозо-6-лактатдегидрогеназы;
• параллельная терапия циклоспорином, такролимусом.

Особенности применения

Цифран имеет некоторые нюансы приема:

1. При наличии почечной недостаточности легкой или среднетяжелой степени требуется коррекция дозы. Пациенты старше 65 лет нуждаются в снижении дозировки вследствие возрастного замедления метаболизма.
2. Перед назначением лекарства обязательно проводят тест на чувствительность бактерий к нему.
3. Во избежание фотосенсибилизации не допускать контакта с солнечными лучами и УФ-излучением.
4. Для восстановления нормальной микрофлоры потребуется параллельный прием комплекса пребиотик + пробиотик.
5. При назначении комбинации с тинидазолом во время курса и спустя 3 дня после него противопоказаны спиртные напитки и этанолсодержащие лекарственные средства.

При беременности и лактации

И тинидазол, и ципрофлоксацин способны проникать через плацентарный барьер и экскретироваться в грудное молоко. Первый может нарушать формирование эмбриона и дальнейшее развитие плода. Все препараты Цифран противопоказаны при гестации и кормлении грудью.

Дети

У детей прием и проглатывание горьких на вкус таблеток контролируется родителями или медицинским персоналом.

Воздействие на скорость реакции

Медикамент может негативно влиять способность управления автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности из-за возможного развития нежелательных последствий со стороны центральной нервной системы (головокружение, атаксия, снижение концентрации внимания).

Влияние на фертильность

Антибиотик агрессивно влияет не только на болезнетворные микроорганизмы, но и на сперматозоиды. Во время лечения нарушается выработка мужских половых клеток, снижается их подвижность, повреждаются нити ДНК. Шансы на зачатие во время антибиотикотерапии снижены, но не отсутствуют.

Из-за повреждения генетического материала велик риск развития патологий плода и самопроизвольных выкидышей. Чтобы избежать неудач при планировании беременности, зачатие не рекомендуется, пока полностью не обновятся сперматозоиды (примерно 75 дней).

Дозировки и особенности приема

Таблетки Цифран принимают внутрь, за час до еды либо через 1.5–2 ч после нее. Их не разжевывают и не измельчают, глотают целиком, запивая водой комнатной температуры. Следует избегать одновременного употребления молочных продуктов и препаратов кальция.

Стандартный препарат и СТ принимают дважды в сутки, через равные интервалы (12 ч). Разовая взрослая доза может составлять от 250 до 750 мг, детскую рассчитывают по весу – 15–20 мг/кг. Продолжительность курса в среднем равна 5–14 дням плюс 72 ч после исчезновения симптомов. Таблетки OD применяют раз в 24 ч сроком 5–21 день.

Примерные схемы лечения взрослых пациентов, где суточная доза обычного препарата делится на 2 приема, а модификация OD употребляется однократно:

1. Заболевания нижних дыхательных путей среднетяжелой степени – 1.0 г, тяжелой – 1.5 г, 7–14 дн. Аналогичная схема применяется в терапии интраабдоминальных и кожных инфекций.
2. Патологии ЛОР-органов и брюшной тиф – 1.0 г, 10 сут.
3. Бактериальные заболевания костей, суставов – 1.0 г при неосложненном течении и 1.5 г в тяжелых случаях – 1–2 нед.
4. Цистит у женщин – 0.5 г 3-дневным курсом.
5. Неосложненная гонорея – 500 мг однократно.
6. Хронический простатит – 1000 мг, 4 нед.
7. Легочная форма сибирской язвы – 1.0 г, 2 мес.
8. Перитонит, сепсис – 1500 мг до исчезновения симптомов.

В педиатрии обе разновидности назначают в возрасте 3–17 лет суточной дозой:

• инфекционные осложнения муковисцидоза – 20 мг/кг, но не более 1.5 г, 1–2 недели;
• профилактика и лечение сибиреязвенного поражения легких – 15 мг/кг, не более 1.0 г, 60 дней.

Цифран СТ употребляют аналогично стандартному, но конкретные дозировки и продолжительность терапии назначает лечащий врач, исходя из вида, тяжести патологии, общего состояния заболевшего и функционирования почек.

Побочное действие

Негативные последствия приема ципрофлоксацина подразделяются по частоте возникновения:

1. Часто – тошнота и рвота, диспепсия, диарея. У детей – артропатии.
2. Редко – общее недомогание, лекарственный гепатит, псевдомембранозный колит, анорексия, шум в ушах, артериальная гипотония, цефалгия, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, повышенная тревожность, парестезии. Судороги конечностей. Артралгия, фотосенсибилизация. Анафилактические реакции. Изменения в клиническом и биохимическом анализах крови – эозинофилия, лейко- и тромбопения, анемия, дисгликемия. Повышение уровня билирубина и печеночных трансаминаз.
3. Очень редко – вероятно появление панкреатита, мигрени, нарушения координации движений, изменения обоняния и цветового восприятия, токсического эпидермального некролиза, сывороточной болезни, суицидальных поступков или мыслей.

Цифран СТ может провоцировать усиление аллергических реакций, потенцирование действия непрямых антикоагулянтов, развитие дисульфирамоподобных реакций при одновременном употреблении алкоголя (спазмы в животе, неукротимая рвота, тахикардия, колебания артериального давления).

Передозировка

При превышении терапевтической дозы симптомы одинаковы для всех видов данного антибиотика и проявляются в усилении побочных эффектов и обратимом токсическом воздействии на паренхиму почек. Специфического антидота нет. Неотложная помощь заключается в промывании желудка, дезинтоксикации, восполнении ОЦК, проведении гемодиализа.

Условия хранения

Лекарство рекомендуется хранить в оригинальной упаковке при температуре до +25℃. Избегать попадания прямых солнечных лучей и влаги. Держать вдали от детей и домашних животных. Срок годности стандартного медикамента – 3 года, а СТ и OD – 2 года с даты выпуска производителем.

Цифран любой из марок можно купить в онлайн-аптеке «Мед-Сервис». Преимущества заказа на сайте – широкий выбор лекарственных и косметических средств, более низкие, чем в других аптеках, цены, постоянные акции, простота оформления и оплаты заказа, быстрое поступление товара на адрес, указанный покупателем.