Белосалик

Белосалик — комбинированный кортикостероид для местного использования, содержащий глюкокортикостероид бетаметазон и салициловую кислоту. Применяется для лечения гиперкератотических и воспалительных заболеваний кожи. Производитель — Belupo, pharmaceuticals and cosmetics dd, Хорватия. Отпускается по рецепту врача.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в двух формах: мазь и лосьон.

Мазь

Для наружного применения в тубах по 30 г.

• Активные компоненты (в 1 г): бетаметазона дипропионат — 0,64 мг, салициловая кислота — 30 мг.
• Вспомогательные компоненты: масло минеральное, парафин.

Лосьон

Для наружного применения во флаконах по 100 мл.

• Активные компоненты (в 1 мл): бетаметазона дипропионат — 0,64 мг, салициловая кислота — 20 мг.
• Вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, натрия гидроксид, гипромеллоза, изопропиловый спирт, вода очищенная.

Фармакологическая категория

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды сильнодействующие в комбинации с другими препаратами.

Код ATX D07XC01.

Физико-химические свойства

Мазь: Жирная, белого цвета, полупрозрачная.

Лосьон: прозрачная, бесцветная вязкая жидкость с запахом изопропанола.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Белосалик сочетает кортикостероид бетаметазон с салициловой кислотой.

Бетаметазон — синтетический фторированный кортикостероид, который проявляет противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Он снижает образование, высвобождение и активность химических медиаторов воспаления (кининов, гистамина, лизосомальных ферментов, простагландинов).

Т.к. для запуска воспалительного процесса необходимо присутствие лейкоцитов и макрофагов, кортикостероиды подавляют миграцию клеток в поврежденный участок и уменьшают вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в этой области. Этот сосудосуживающий эффект снижает экстравазацию и образование отека.

Бетаметазона дипропионат оказывает иммуносупрессивный эффект, подавляя:

• токсическое действие комплекса антиген-антитело, оседающего на стенках сосудов и вызывающего аллергический васкулит кожи;
• действие лимфокинов, целевых клеток и макрофагов, участвующих в развитии аллергического контактного дерматита.

Препарат также препятствует доступу сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к целевым клеткам.

Салициловая кислота при местном применении обеспечивает кератолитическое действие, что облегчает проникновение кортикостероида в кожу.

Фармакокинетика

При местном применении системное всасывание бетаметазона минимальное (менее 1% через неповрежденную кожу, до 12% — через поврежденную). Салициловая кислота способствует лучшему проникновению, но системное всасывание остается низким. Бетаметазон метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Салициловая кислота соединяется с глицином и выводится почками. Период полувыведения бетаметазона — 5-6 часов.

Мазь обеспечивает пролонгированное действие за счет жирной основы, лосьон — быстро впитывается, подходит для волосистых участков тела.

Показания

Мазь Белосалик применяется для местного лечения дерматозов, которые поддаются терапии глюкокортикоидами:

• псориаз (хронический, эритематозный или гиперкератозный);
• себорейный дерматит (экзема);
• сухая экзема в десквамативной фазе.

Лосьон используется для уменьшения воспалительных симптомов псориаза и себореи волосистой части головы.

Противопоказания

Препарат во всех формах не применяют при:

• гиперчувствительности к компонентам в составе;
• розовых угрях;
• акне;
• распространенном бляшечном псориазе;
• перианальном и генитальном зуде;
• пеленочном дерматите;
• периоральном дерматите;
• розацеа;
• кожных проявлениях сифилиса;
• туберкулезе кожи;
• других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без соответствующей антибактериальной и противогрибковой терапии;
• дерматомикозах;
• кожных реакцияхи после вакцинации;
• варикозном расширении вен;
• вирусных инфекциях (например, при простом герпесе, опоясывающем лишае, ветряной оспе).

Не рекомендуется наносить препарат под окклюзионные повязки.

Лекарственное взаимодействие

Наружное использование салициловой кислоты не следует комбинировать с внутренним приемом препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства. Не применять одновременно с бензоил пероксидом и местными ретиноидами.

Салициловая кислота может увеличить проницаемость кожи для других лекарственных средств местного применения и усилить их попадание в организм. Кроме того, она может усилить нежелательное действие метотрексата и сахароснижающее действие пероральных противодиабетических препаратов производных сульфонилмочевины.

В случае применения каких-либо других лекарственных средств следует обязательно сообщить об этом врачу.

Особенности применения

Белосалик не предназначен для использования в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, раневые поверхности и язвы.

При применении на коже лица следует ограничить длительность курса терапии до 5 дней.

Если во время использования препарата появились раздражение кожи или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. При наличия инфекции следует обратиться к врачу, который назначит соответствующую терапию.

При исчезновении перхоти или ороговелости лечение продолжать только с использованием кортикостероидов.

Любые побочные эффекты, возникающие при применении системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у детей.

Системная абсорбция г при местном применении будет выше, если лечение проводить на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Важно соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

Следует избегать длительной терапии препаратом всем пациентам независимо от возраста.

При развитии избыточной сухости или усилении раздражения кожи следует прекратить применение препарата.

Функция ГГНЗ-системы, как правило, восстанавливается при отмене лекарственного средства. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного кортикостероида.

При исчезновении перхоти или ороговелости лечение продолжать только кортикостероидами.

Не рекомендуется применение Белосалика под окклюзионные повязки.

В случае наличия инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно. Если эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.

Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности для предотвращения увеличения площади всасывания при применении препарата на поврежденных участках, атрофированной коже, больших участках поверхности тела, под окклюзионными повязками или у детей (из-за большего соотношения «площадь поверхности тела/масса тела»).

При применении на большие участки поверхности тела необходимо также учитывать всасывание салициловой кислоты.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) возможны нарушения зрения. Если возникают любые симптомы, следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту или глаукому.

Кортикостероиды для наружного применения могут вызвать псориаз, включая восстановление симптомов с последующим развитием толерантности, риском возникновения пустулезного псориаза и локальной системной токсичности. Пациенты с расстройствами функции печени наиболее чувствительны к системному воздействию. Необходим тщательный врачебный контроль.

Местные кортикостероиды могут искажать клиническую картину.

Возможен рецидив при прерывании лечения. Может произойти обострение инфекции, замедление заживления.

Препарат не следует наносить на слизистые оболочки или участки вокруг глаз из-за кератолитического действия салициловой кислоты. Также противопоказано использование на участках с атрофированной кожей.

При беременности и кормлении грудью

Безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, не следует применять препарат в I триместре. Назначение Белосалика в более поздние сроки беременности возможно, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы противопоказаны беременным в высоких дозах и в течение длительного времени.

При принятии решения о прекращении кормления грудью или применения препарата, следует оценивать необходимость его назначения.

Для детей

Клинических данных по применению у детей недостаточно, поэтому использовать у пациентов данной возрастной категории нежелательно.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозировка

Мазь

Применять только наружно, 2 раза в сутки. Наносить тонкий слой на пораженную поверхность, затем аккуратно втирать.

Частоту и продолжительность применения Белосалика, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях достаточно однократного применения в течение суток и до 3 недель.

Максимальную суточную дозу следует постепенно уменьшать до более слабой, которая позволила бы контролировать симптомы.

Лосьон

Использовать только наружно.

Распылять 2 раза в сутки на пораженные участки кожи волосистой части головы с помощью вытянутой насадки. Перед использованием флакон следует встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем приподнять носик насадки к пораженной коже волосистой части головы и нажать до упора на распылитель указательным пальцем. Выполнить необходимое количество нажатий, обрабатывая пораженные участки кожи головы.

Частоту и продолжительность применения подбирает врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях некоторым больным достаточно однократного ежедневного нанесения.

Препарат не следует применять на глаза или возле них. Максимальную суточную дозу следует постепенно уменьшать до более слабой, которая позволила бы контролировать симптомы.

Передозировка

Длительное или избыточное применение:

• местных глюкокортикостероидов может спровоцировать развитие адреналовой недостаточности и симптомы гиперкортицизма (включая болезнь Кушинга);
• топических препаратов с салициловой кислотой может привести к появлению симптомов салицизма;
• больших доз препарата может усилить кератолитическое действие и вызвать аллергические реакции.

Лечение симптоматическое. Если необходимо, следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов.

Лечение салицизма заключается в назначении мер для быстрого выведения салицилатов из организма. При избыточном росте резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить применение препарата и пройти необходимую терапию. Дополнительно назначается гидрокарбонат натрия для подщелачивания мочи и усиления диуреза.

Побочные действия

Отмечаются со стороны:

• системы дыхания: одышка;
• ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, снижение аппетита, гастрит, дисфагия;
• почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность;
• нервной системы и психики: головная боль, головокружение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, сонливость, энцефалопатия, кома;
• сердечно-сосудистой системы: ощущение усиленного сердцебиения, боль в грудной клетке;
• крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
• иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактические реакции;
• кожи и подкожной клетчатки: высыпания, зуд, гиперемия, крапивница, алопеция, кратковременная острая или жгучая боль после нанесения, умеренная сухость и шелушение кожи, эритема, контактный дерматит.

Также некоторые пациенты отмечали общие нарушения: утомляемость, лихорадку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке, защищенной от света и влаги, в недоступном для детей месте. Срок годности – 4 года (мазь) и 2 года (лосьон).

На сайте онлайн-аптеки «Мед-сервис» можно приобрести препарат Белосалик в виде:

• мази по 30 г в тубе;
• раствора по 50 мл и 100 мл во флаконе.

На сайте представлен каталог с лекарствами, которые имеют сертификаты соответствия нормам МОЗ Украины. Благодаря удобному поиску можно быстро подобрать, оформить заказ и рассчитаться за необходимые препараты. Мы выполняем доставку по всей Украине. Регулярные акции и скидки в онлайн-аптеке «Мед-сервис» сделают покупки более выгодными.