Белогент

Белогент — комбинированный кортикостероид для местного применения, содержащий глюкокортикостероид бетаметазон и антибиотик гентамицин. Используется для лечения воспалительных и инфекционных заболеваний кожи. Производитель — Belupo, pharmaceuticals and cosmetics dd, Хорватия. Отпускается по рецепту врача.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в двух формах: мазь и крем.

Мазь

• Активные компоненты (в 1 г): бетаметазона дипропионат — 0,64 мг, гентамицин сульфат — 1 мг.
• Вспомогательные компоненты: вазелин, парафин.

Крем

• Активные компоненты (в 1 г): бетаметазона дипропионат — 0,64 мг, гентамицин сульфат — 1 мг.
• Вспомогательные компоненты: хлорокрезол, натрия дигидрофосфат моногидрат, фосфорная кислота, цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, парафин, вазелин, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакологическая категория

Кортикостероиды для дерматологии. Активные кортикостероиды (группа ІІІ).

Код АТХ D07А C01.

Физико-химические свойства

Мазь: жирная, белого цвета, полупрозрачная.

Крем: белого цвета, мягкий, легко впитывающийся.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Белогент сочетает мощное противовоспалительное действие бетаметазона с антибактериальной активностью гентамицина.

Первый активный компонент (бетаметазон) — синтетический глюкокортикостероид, который связывается с внутриклеточными рецепторами, образуя комплекс, проникающий в ядро и регулирующий транскрипцию генов. Это приводит к:

• ингибированию синтеза провоспалительных медиаторов;
• снижению проницаемости сосудов;
• стабилизации мембран лизосом;
• уменьшению миграции лейкоцитов в очаг воспаления.

В результате уменьшается отек, эритема, зуд и гиперпролиферация кератиноцитов, что делает препарат эффективным при аллергических и воспалительных дерматозах.

Гентамицин — аминогликозидный антибиотик, который связывается с 30S-субъединицей бактериальных рибосом, нарушая синтез белка и вызывая бактерицидный эффект. Компонент активен против грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий. Именно они часто вызывают вторичные инфекции при дерматозах.

Комбинация двух компонентов обеспечивает быстрое купирование воспаления и инфекции, ускоряя заживление. Препарат не вызывает выраженной атрофии кожи при кратковременном использовании, при длительном — требует контроля.

Фармакокинетика

При местном применении системное всасывание препарата минимальное, менее 1% дозы проникает в кровоток через здоровую кожу. Через поврежденные поверхности (экземы, дерматиты) всасывание может достигать 10-15%. При этом концентрации в плазме остаются низкими и не вызывают системных эффектов.

Бетаметазон метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Гентамицин практически не метаболизируется и выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения бетаметазона — до 6 часов, гентамицина — 2-3 часа.

Крем впитывается быстрее благодаря водной основе, мазь обеспечивает длительное действие за счет жирной основы. Фармакокинетика не меняется с возрастом, но у детей всасывание выше из-за тонкой кожи.

Показания

Белогент применяют для лечения дерматозов, которые реагируют на терапию глюкокортикостероидами при осложнении или подозрении на осложнение вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами. Показания к использованию:

• экзема (атопическая, монетовидная);
• зуд (аногенитальный и старческий);
• контактный и себорейный дерматит;
• нейродермит;
• эксфолиативный и интертригинозный дерматит;
• стаз-дерматит;
• солнечный дерматит;
• псориаз.

Противопоказания

Препарат во всех формах не применяют при:

• гиперчувствительности к компонентам в составе;
• вирусных инфекциях, включая поствакцинальные реакции и ветряную оспу;
• туберкулезе кожи;
• сифилисе;
• бляшечном псориазе;
• варикозном расширении вен;
• периоральном дерматите;
• новообразованиях и вирусных инфекциях кожи (например, при простом и опоясывающем герпесе);
• розовых угрях;
• розацеаподобном дерматите;
• дерматомикозах;
• бактериальных и грибковых инфекциях кожи при отсутствии соответствующей антибактериальной и противогрибковой терапии;
• офтальмологических заболеваниях;
• прогрессирующей почечной недостаточности.

Медикамент не применяют для одновременной системной терапии аминогликозидными антибиотиками, т.к. существует риск токсических уровней в плазме крови.

Препарат в любой форме не предназначен для нанесения в слуховой проход, глаза или на слизистые оболочки.

Учитывая возможность всасывания активных веществ, следует избегать длительной терапии, нанесения на большие участки кожи и лечения с использованием окклюзионных повязок.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении глюкокортикостероидов взаимодействия не зарегистрированы. Однако во время терапии препаратом не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы, а также другие виды иммунизации (особенно при длительном использовании на обширных участках кожи) в связи с возможным отсутствием адекватной иммунной реакции в виде синтеза соответствующих антител.

Белогент может усиливать эффект иммуносупрессивных и ослаблять эффект иммуностимулирующих лекарственных средств.

Не рекомендуется одновременное использование с другими дерматологическими препаратами.

Гентамицин взаимодействует с амфотерицином B, гепарином, сульфадиазином, бета-лактамными антибиотиками (например, цефалоспоринами).

Особенности применения

Не использовать без перерыва более 2 недель. При появлении на фоне лечения раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности, применение медикамента следует прекратить и подобрать адекватную терапию.

Лекарственные средства, содержащие гентамицин, следует выбирать с осторожностью для специфической терапии. Их следует применять только в случае, если не наступает быстрый ответ на антисептические меры, он недостаточен или антисептическая терапия противопоказана.

При длительном применении на больших участках кожи увеличивается частота проявления побочных эффектов и возможность развития резистентности бактерий к гентамицину сульфату.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов.

При применении лекарственного средства требуется осторожность, т.к. он содержит гентамицин. Предварительно необходимо определить реакцию на антибиотики и случаи, когда терапия антибиотиками противопоказана. Любые побочные эффекты, наблюдавшиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая подавление функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном нанесении глюкокортикоидов после системной абсорбции, особенно у детей.

Системное всасывание местных глюкокортикоидов, как правило, увеличивается с повышением дозы, длительности лечения и площади обрабатываемой поверхности. Поэтому такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления признаков подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Применение гентамицина при лечении кожных инфекций несет риск возникновения аллергических реакций, т.к. вещество — контактный аллерген с частотой сенсибилизации около 1,4 %. Риск возникновения симптома увеличивается с длительностью терапии. Аллергическая реакция, возникшая в результате местного применения гентамицина, является противопоказанием для его системного использования.

В случае развития инфекции в месте применения крема, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не исчезают, необходимо прекратить применение препарата на период лечения инфекции.

Не применять лекарственное средство на коже лица из-за опасности появления побочных эффектов (телеангиэктазии, периорального дерматита). Белогент не предназначен для применения в офтальмологии.

Следует с осторожностью применять препарат у больных псориазом, т.к. местное применение глюкокортикоидов на пораженных участках может привести к распространению рецидива, генерализованному пустулезному псориазу и системной токсичности из-за снижения защитной функции кожи.

В паховой области применять только в случае особой необходимости, т.к. возможно повышение всасывания и развитие побочных эффектов (телеангиэктазии, периорального дерматита), даже после непродолжительного применения.

Осторожно применять при уже имеющихся атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Не следует наносить препарат под окклюзионную повязку, т.к. это может привести к атрофии эпидермиса, появлению стрий и вторичной инфекции.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также при развитии раздражения кожи, сенсибилизации или суперинфекции, использование препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Системная абсорбция гентамицина при местном применении может быть выше при лечении больших поверхностей тела, особенно при длительном использовании или при наличии повреждений кожи. В таких случаях возможно возникновение нежелательных эффектов, связанных с системным применением гентамицина.

Из-за возможности возникновения нервно-мышечной блокады при использовании аминогликозидов, которые всасываются системно, следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с миастенией Гравис, болезнью Паркинсона, другими состояниями, связанными с мышечной слабостью, и пациентам, принимающим другие лекарственные средства, которые могут вызвать нервно-мышечную блокаду.

В состав крема входит спирт цетостеариловый и хлоркрезол, что может вызвать аллергические или местные кожные реакции (например контактный дерматит).

При применении кортикостероидов возможны нарушения зрения. Если возникают нечеткость или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин симптомов.

При беременности и кормлении грудью

Лекарственное средство противопоказано для применения у данной категории пациентов.

Для детей

Применяют детям старше 1 года, строго по назначению врача.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе со сложными механизмами.

Способ применения и дозировка

Препарат рекомендуется наносить тонким слоем на всю пораженную область кожи 2 раза в сутки, оптимально — утром и вечером.

Частота нанесения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях применять 1 раз в сутки, при более тяжелых поражениях может возникнуть необходимость в более частом применении.

Длительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от реакции на него пациента.

Если клинического улучшения не наблюдается в течение 3-4 недель, рекомендуется обратиться к врачу для подбора новой терапии.

Передозировка

При длительном или избыточном применении на больших участках кожи, при применении окклюзионной повязки могут появиться симптомы передозировки, проявляющиеся усилением системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для гентамицина сульфата (ототоксическое и нефротоксическое действие, что может быть особенно опасным при почечной недостаточности).

Одноразовая передозировка гентамицина не сопровождалась симптомами. Избыточное или длительное применение гентамицина может привести к росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

Лечение: включает назначение соответствующей симптоматической терапии. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение и назначить необходимую терапию.

Побочные действия

Обычно при наружном применении препарат переносится хорошо.

Побочные эффекты возможны со стороны:

• Кожи и подкожной клетчатки: стероидная пурпура, угревидные высыпания, атрофия подкожной клетчатки, фолликулит, эритема, гипертрихоз, вторичная инфекция, крапивница, контактный или розацеаподобный дерматит, потница, зуд, атрофия кожи и стрии.
• Эндокринной системы: отеки, артериальная гипертензия, снижение иммунитета, подавление роста и развития у детей, гипергликемия, глюкозурия, развитие синдрома Кушинга.
• Органов зрения: глаукома, ускорение развития катаракты.

Препарат содержит спирт цетостеариловый и хлоркрезол, которые могут вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

Местное применение гентамицина может удлинить заживление ран, вызвать ототоксичность, вестибулярную токсичность и нефротоксичность, например, при повторном нанесении на большие раны.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке, защищенной от света и влаги, в недоступном для детей месте. Срок годности – 4 года.

На сайте онлайн-аптеки «Мед-сервис» можно приобрести препарат Белогент в виде:

• крема в тубах по 15 г и 30 г;
• мази в тубах по 15 г и 30 г.

На сайте представлен каталог с лекарствами, которые имеют сертификаты соответствия нормам МОЗ Украины. Благодаря удобному поиску можно быстро подобрать, оформить заказ и рассчитаться за необходимые препараты. Мы выполняем доставку по всей Украине. Регулярные акции и скидки в онлайн-аптеке «Мед-сервис» сделают покупки более выгодными.