Белодерм

Белодерм — местный глюкокортикостероид, применяемый для лечения воспалительных и аллергических заболеваний кожи. Производитель — Belupo, pharmaceuticals and cosmetics dd, Хорватия. Отпускается по рецепту врача.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в трех формах: мазь, крем и спрей.

Активное вещество: бетаметазона дипропионат 0,05% (0,5 мг/г или мл) в количестве 0,64 мг, что эквивалентно 0,5 мг бетаметазона.

Мазь

• Вспомогательные компоненты: вазелин, парафин (в жидкой форме).

Крем

• Вспомогательные компоненты: цетостеариловый спирт, хлорокрезол, натрия дигидрофосфат моногидрат, фосфорная кислота, глицерин, вазелин, парафин жидкий, вода очищенная.

Спрей

• Вспомогательные компоненты: изопропиловый спирт, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакологическая категория

Кортикостероиды для дерматологии. Активные кортикостероиды в сочетании с антибиотиками.

Код ATX D07C C01.

Физико-химические свойства

Мазь: жирная, белого цвета, полупрозрачная.

Крем: белого цвета, мягкий, легко впитывающийся.

Спрей: бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцирующего, вязкий раствор с запахом изопропанола.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бетаметазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид с высокой противовоспалительной активностью. Связывается с цитоплазматическими рецепторами, образуя комплекс, который проникает в ядро клетки и модулирует транскрипцию генов, подавляя синтез провоспалительных цитокинов, простагландинов и лейкотриенов. Это приводит к снижению проницаемости сосудов, уменьшению экссудации и миграции лейкоцитов в очаг воспаления, стабилизации мембран лизосом и торможению высвобождения медиаторов аллергии. Клинически действие проявляется быстрым купированием отека, гиперемии, зуда и шелушения при экземе, дерматитах, псориазе и других воспалительных дерматозах.

Белодерм обладает антипролиферативным эффектом, подавляя гиперкератоз и пролиферацию кератиноцитов, что особенно полезно при гиперкератотических формах псориаза.

Препарат в виде мази используется для сухой кожи с окклюзионным эффектом, крем — для мокнущих поражений с увлажнением, спрей — для труднодоступных мест, отличается быстрым высыханием.

Фармакокинетика

При местном применении всасывание минимально — менее 1% дозы проникает в системный кровоток через здоровую кожу. Всасывание через поврежденные участки (экземы, раны) может достигать 20%, но концентрации в плазме остаются низкими.

Метаболизм происходит в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения занимает до 6 часов.

Мазь обеспечивает пролонгированное действие за счет жирной основы, крем впитывается быстрее, спрей быстро высыхает, минимизируя контакт.

Фармакокинетика не зависит от возраста, но у детей всасывание выше из-за более тонкой кожи.

Показания

Показаниями к использованию Белодерма в виде мази и крема являются лечение дерматозов, которые поддаются терапии глюкокортикоидами:

• тяжелая атопическая экзема;
• псориаз;
• нейродермит.

Спрей используется для местного лечения дерматозов, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии.

Противопоказания

Препарат во всех формах не применяют при:

• гиперчувствительности к компонентам в составе;
• вирусных инфекциях, включая поствакцинальные реакции и ветряную оспу;
• вирусных инфекциях кожи (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа);
• розовых угрях (розацеа);
• розацеаподобном (периоральном) дерматите;
• бактериальных дерматозах, включая туберкулез и сифилис кожи;
• грибковых болезнях кожи;
• офтальмологических заболеваниях (препарат не предназначен для применения в офтальмологии).

Не рекомендуется длительное лечение и/или нанесение на большие участки кожи из-за риска всасывания действующего вещества. Противопоказано применение под окклюзионными повязками (в том числе под гипсом).

При нанесении на кожу лица требуется особая осторожность. Важно не допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Следует избегать длительного лечения и/или нанесения на большие участки кожи, т.к. действующее вещество может всасываться.

Лекарственное взаимодействие

Из-за наличия в мази и креме в качестве парафина и минерального масла, лечение в области аногенитального участка может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании.

Лекарственное взаимодействие для спрея не изучено.

Особенности применения

Белодерм обычно переносится хорошо, но при появлении раздражения кожи или признаков повышенной чувствительности лечение нужно прекратить.

Если на коже есть бактериальная или грибковая инфекция, параллельно назначают соответствующие антибактериальные или противогрибковые средства. Если на фоне терапии улучшение не наступает, местный кортикостероид следует отменить до исчезновения признаков инфекции.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Нельзя допускать его попадания на слизистые оболочки. При нанесении в зоне лица важно избегать попадания средства в глаза и на область вокруг глаз, т.к. это может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых поражений глаз или обострению герпетической инфекции.

Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, увеличивается при более высокой активности препарата, длительном лечении и обработке большой площади кожи. В таких случаях требуется наблюдение, т.к. возможны проявления системного действия, включая угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При появлении симптомов препарат отменяют, уменьшают частоту нанесения или переводят пациента на кортикостероид с менее выраженным эффектом.

Риск местной и системной токсичности повышается при длительном применении, обработке больших участков, нанесении на поврежденную кожу, в кожных складках и под окклюзионными повязками. Участки с естественной «окклюзией» (пах, подмышки, перианальная зона) более чувствительны, в них выше вероятность появления стрий, нанесение должно быть максимально ограниченным.

При длительном нанесении на лицо возрастает риск розацеаподобного (периорального) дерматита и угревых высыпаний. Не рекомендуется использовать препарат при варикозных язвах голени (трофических поражениях). При псориазе местные кортикостероиды требуют особой осторожности из-за риска рецидивов, снижения эффективности со временем, развития генерализованного пустулезного псориаза и усиления местных/системных нежелательных эффектов на фоне нарушения кожного барьера.

На фоне системного и местного применения препарата возможны нарушения зрения. При появлении любых других зрительных жалоб следует обратиться к офтальмологу для оценки причин их развития.

При беременности и кормлении грудью

Местные кортикостероиды в I триместре беременности применять не рекомендуется. Назначение на более поздних сроках возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности не следует наносить препарат на большие площади, в больших количествах, длительно или под окклюзионные повязки.

Не установлено, может ли действующее вещество попадать в молоко при местном применении, поэтому решение о прекращении грудного вскармливания или отмене лечения принимают с учетом важности терапии для матери и возможного риска для ребенка.

Для детей

Клинических данных по применению у детей недостаточно, поэтому использовать у пациентов этой возрастной категории нежелательно.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Обычно препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозировка

Крем и мазь

Белодерм рекомендуется наносить тонким слоем на пораженные участки 1-2 раза в сутки (иногда 2 раза в день), ориентируясь на тяжесть состояния конкретного пациента. Количество медикамента должно полностью покрывать пораженную поверхность. После нанесения средство аккуратно втирают. По мере улучшения частоту нанесения уменьшают.

Ограничения по длительности и площади: не рекомендуется длительное лечение и обработка больших участков кожи (свыше 20% поверхности тела). Также нежелательно наносить препарат более чем на 10% поверхности тела дольше недели. После улучшения клинической картины рекомендуется перейти на применение более слабого местного глюкокортикостероида.

Для уменьшения нагрузки используют «тандемную» схему — препарат наносят 1 раз в сутки, а через 12 часов применяют местное средство без активного компонента. Возможна также интервальная схема, когда в течение недели чередуют препарат и нейтральное местное средство без активного вещества. Во время лечения следует внимательно следить за появлением признаков системного действия.

Не применять под окклюзионные повязки, т.к. это усиливает риск побочных реакций.

При бактериальных дерматозах нужна целевая антибактериальная терапия, при грибковых поражениях — специализированное противогрибковое лечение.

Спрей

Дополнительные ограничения: при нанесении на кожу лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Не распылять на эрозированные, мокнущие участки, на трещины/ссадины и язвы.

Способ применения и дозы: наносить 2 раза в день с расстояния около 5 см. Обычно достаточно 1-2 нажатий. Распылять нужно на пораженный участок кожи или волосистую часть головы, после чего средство тщательно втереть. У части пациентов для поддержания эффекта достаточно применять более редко.

Рекомендованная продолжительность лечения — не более 2 недель. Максимальная недельная доза — 50 мл. Также следует избегать длительного применения и обработки больших участков (более 20% поверхности тела), лечение более 10% поверхности тела дольше недели не рекомендуется.

Не использовать под окклюзионные повязки, т.к. это увеличивает вероятность побочных реакций.

Передозировка

Избыточное или длительное местное применение препарата Белодерм может подавлять функцию гипофизарно-надпочечниковой системы, приводя к вторичной недостаточности надпочечников и признакам гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые проявления гиперкортицизма обычно обратимы.

При передозировке проводят симптоматическое лечение, при необходимости корректируют электролитный баланс. При хронической токсичности рекомендуется постепенная отмена препарата.

Побочные действия

В большинстве случаев возникают со стороны кожи и подкожной клетчатки: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, угревидные высыпания, розацеаподобный дерматит, атрофия кожи, стрии, потница (особенно под окклюзией).

Иногда присоединяются вторичные инфекции, чаще под повязками. Также пациенты во время лечения отмечали покалывание, уплотнение и растрескивание кожи, шелушение, высыпания, покраснение, аллергический контактный дерматит, усиление или снижение пигментации кожи, депигментация волос.

При нанесении на большие площади, под окклюзию и при длительном применении, следует учитывать риск системного действия, включая угнетение функции коры надпочечников.

Сообщалось о случаях помутнения зрения при применении глюкокортикостероидов.

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, например контактный дерматит.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке, защищенной от света и влаги, в недоступном для детей месте. Срок годности – 4 года.

На сайте онлайн-аптеки «Мед-сервис» можно приобрести препарат Белодерм в виде:

• мази 0,05% в тубах по 15 г и 30 г;
• крема 0,05% в тубах по 15 г и 30 г;
• спрея 0,05% по 50 мл во флаконе.

На сайте представлен каталог с лекарствами, которые имеют сертификаты соответствия нормам МОЗ Украины. Благодаря удобному поиску можно быстро подобрать, оформить заказ и рассчитаться за необходимые препараты. Мы выполняем доставку по всей Украине. Регулярные акции и скидки в онлайн-аптеке «Мед-сервис» сделают покупки более выгодными.