Альфарекин

Альфарекин – лекарственный препарат, который оказывает комплексное воздействие на организм – противовирусное, иммуномодулирующее и антипролиферативное. Используется для комбинированного лечения хронических вирусных и некоторых онкологических заболеваний. Производится в Украине компанией «Valartin Pharma» и продается по рецепту лечащего врача.

Состав и лекарственная форма

Препарат выпускается в двух лекарственных формах, содержащих различное количество активного компонента – модифицированного рекомбинантного человеческого интерферона α-2b:

1. Порошок для приготовления инъекционных растворов, содержащих активное вещество в количестве, эквивалентном 1 или 3 млн междун. Ед. (МЕ). В качестве дополнительных компонентов содержит: безводный гидрофосфат натрия, декстран 70, дигидрофосфат калия и хлорид натрия.
2. Ректальные суппозитории – с аналогичным содержанием действующего компонента. Формула дополнена гидроксидом натрия, декстраном, лимонной кислотой, полисорбатом, твердой жировой основой, эдетатом динатрия, эмульгатором Т2.

Основные физико-химические свойства

Альфарекин для приготовления инъекционных растворов представляет собой легкорастворимый порошок белого или почти белого цвета в виде сыпучей пористой массы (лиофилизат), помещенной в пластиковый флакон. В комплекте – вода для инъекций в ампулах по 2 мл в каждой. Обе емкости помещены в пластиковые кассеты по 5 шт. в каждой. В картонную коробку помещены 2 кассеты и подробная инструкция по применению.

Суппозитории – твердый цилиндр с заостренным кончиком, белого или желтовато-белого цвета, однородной консистенции. Равномерность цвета и форма могут быть несколько нарушены, что, при условии соблюдения условий хранения и не истекшего на момент использования срока годности, не является противопоказанием к применению свечей. Помещены в пластиковый блистер по 5 шт. В картонной коробке находится по 2 блистера и инструкция к применению.

Фармакотерапевтическая группа

Альфарекин относится к группе иммуностимуляторов, интерферону альфа-2b. В системе АТХ присвоен код L03A В05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Интерферон α-2b представляет собой модифицированный рекомбинантный белок, который получают способом гибридизации и последующего клонирования небольших фрагментов ДНК кишечной палочки с генами лейкоцитов человека, отвечающих за продукцию интерферона. В результате этого медикамент оказывает следующий спектр лечебного действия:

1. Противовирусное – влияет на специфические рецепторы и стимулирует синтез РНК и белков, которые в дальнейшем препятствуют нормальному размножению вирусных частиц или их распространению по организму (из-за блокирования возможности выхода из клетки), а также предотвращает размножение опухолевых клеток.
2. Усиление иммунной системы – активизирует продукцию иммунных клеток, «поглощающих» болезнетворные микроорганизмы (фагоцитов), увеличивает концентрацию специальных иммунных комплексов и белков в периферической крови, повышает цитотоксический эффект, оказываемый на клетки-мишени лимфоцитами, и общую активность клеточного звена иммунитета.

Фармакокинетика

Время, необходимое для достижения уровня максимальной концентрации интерферона в периферической крови, практически не отличается от применяемой формы препарата и составляет в среднем от 3 до 8 ч. Т ½ занимает до 6 ч.

Показания

Альфарекин назначается в качестве вспомогательного элемента комплексной терапии:

• хронических вирусных заболеваний, вызванных вирусами гепатита, папилломы человека и простого герпеса 1 и 2 типов;
• острых инфекций респираторной системы вирусной этиологии;
• некоторых хронических аутоиммунных болезней (рассеянного склероза);
• злокачественных опухолей, в том числе ассоциированных с ВИЧ-инфекцией;
• некоторых венерических заболеваний (гарднереллеза, микоплазмоза, уреаплазмоза, хламидиоза).

Также лекарство широко используется как средство экстренной профилактики возникновения клещевого энцефалита у взрослых пациентов (при одновременном применении с противоклещевым иммуноглобулином).

Противопоказания

Несмотря на то, что фармпрепарат используется для лечения вирусных гепатитов, его не применяют при хронической форме, сопровождающейся декомпенсированной стадией цирроза печени, или у этой же категории пациентов, принимающих иммунодепрессанты или страдающих гепатитом, причиной которого послужили нарушения деятельности иммунной системы (аутоиммунный тип). Альфарекин запрещен при:

• непереносимости или гиперчувствительности к активному или любому из дополнительных компонентов формулы;
• выраженных нарушениях работы печени;
• наличии тяжелых заболеваний сердца;
• различных расстройствах со стороны психики и/или психических заболеваниях у детей и подростков;
• нарушениях деятельности центрального отдела НС, в том числе эпилепсии;
• одновременном приеме иммунодепрессантов, Телбивудина;
• гестации и лактации;
• наличии любых аутоиммунных заболеваний, в том числе и в анамнезе;
• заболеваниях щитовидной железы без дополнительного лекарственного контроля ее функции.

Особенности применения

Применение медикамента у возрастных пациентов должно происходить с особой осторожностью и только после полной оценки функциональной деятельности печени и почек.

Лицам с диабетом, протекающим в сопровождении кетоацидоза, ХОЗЛ, нарушениями свертываемости крови применять Альфарекин крайне осторожно.

Во время терапевтического курса для всех категорий больных обязательно проводить исследования крови – качественные и количественные, на биохимию, на содержание альбумина и протромбиновое время, а также контролировать работу ЩЖ, почек и печени. При любых отклонениях от нормы рекомендуется незамедлительно прекратить прием средства.

При лечении лекарством запрещено употреблять алкогольные напитки.

В процессе терапии следует поддерживать гидратацию организма на должном уровне.

Если на фоне лечения развиваются негативные реакции, необходимо либо скорректировать дозу, либо отменить препарат полностью, заменив его более подходящим аналогом. А при появлении анафилаксии, ангионевротического отека, крапивницы, бронхоспазма, помимо отмены медикамента, провести соответствующие мероприятия.

Беременность и лактация

Альфарекин в любых фармацевтических формах противопоказан на всем протяжении беременности или в период грудного вскармливания, так как отсутствуют достоверные данные о его безопасном влиянии на развивающийся плод или организм грудничка.

Дети

В педиатрии применяются обе лекарственные формы, но только по согласованию с врачом и под его контролем. Так, с помощью инъекционного раствора лечат ОРВИ (даже у младенцев), острые диарейные состояния новорожденных, детский острый стоматит, обусловленный герпесвирусом.

Фертильность

Ввиду возможности выделения с секретом половых желез, дальнейшего проникновения активного вещества через плацентарный барьер и вероятности оказания пагубных эффектов на организм матери (в том числе возможность прерывания беременности) и плода, запрещено применять свечи и раствор мужчинам, которые ведут активную половую жизнь с беременной партнершей.

Способность влиять на скорость реакции

Альфарекин способен вызывать сонливость и общую слабость, поэтому лицам, чья работа связана с управлением автотранспортными средствами или механизмами, потенциально опасными для жизни, а также со скоростью реакции, на время лечения следует воздержаться от подобных видов деятельности.

Способ применения и дозировки

Кратность введения и дозировки инъекционного раствора подбираются с учетом диагноза. Например, для лечения:

• острого вирусного гепатита В – по 1–2 млн МЕ 2 раза в день, в течение 10 дней;
• хронического вирусного гепатита В – по 3–4 млн МЕ трижды в сут., на протяжении 2 месяцев;
• хронического вирусного гепатита С – по 3 млн МЕ 3 раза/нед., продолжительность курса зависит от применения иных лекарственных средств, генома вируса, динамики выздоровления и в среднем занимает от полугода до 18 мес.;
• ОРВИ у детей – младенцам по 20–50 тыс. МЕ/мл, остальным – по 100 тыс. МЕ/мл, 3–6 раз/день, до 5 дней подряд;
• ОРВИ у взрослых – 1–3 млн МЕ на протяжении 3 сут.;
• вирусная и вирусно-бактериальная пневмония (острое состояние и рецидив) – 1 млн МЕ от 3 дней до недели;
• диарея у младенцев – до недели по 1 млн МЕ ежедневно.

Альфарекин в виде суппозиториев обычно вводится по 1 шт. 1–2 раза в день. Дозировки и продолжительность курса зависят от заболевания, возраста пациента, концентрации активного компонента и рассчитываются исключительно лечащим врачом индивидуально для каждого случая. Средняя длительность лечения, рекомендованная производителем, составляет 5 дней, максимальная – 10. Возможно назначение повторных курсов после непродолжительного перерыва.

Побочные реакции

Наиболее частым побочным эффектом в ответ на лекарство является появление симптоматики, схожей с признаками острых простудных заболеваний, в том числе и тяжелых – внезапное резкое и, возможно, стойкое повышение температуры тела, глазные, головные, костные или мышечные боли, головокружение, потливость, озноб. Данные проявления не являются основанием для отмены препарата. В большинстве случаев достаточно всего лишь скорректировать дозу.

Также Альфарекин может спровоцировать ряд побочных реакции со стороны органов и их систем:

• иммунной – появление антител к активному компоненту;
• кожных покровов и ее производных – очаги облысения, исчезающие после прекращения курса, зуд;
• кроветворной – снижение в крови количества форменных элементов;
• НС – головокружение, дрожание конечностей, жжение, покалывание или ощущение «ползания мурашек», невропатию, агрессивность, беспокойство, депрессию, нервозность, склонность к самоубийству, эйфорию, нарушения сна, снижение когнитивной способности, сонливость;
• опорно-двигательной – скованность движений вследствие тугоподвижности мышц;
• пищеварительной – снижение или полную потерю аппетита, нарушения стула, незначительные болевые ощущения в области живота, изменения ферментативной активности печени, исчезающие после окончания терапии, уменьшение веса, расстройства вкуса, рвоту, сухость слизистой оболочки ротовой полости, тошноту;
• респираторного тракта – боли в грудной области, воспаление или отек легких, приступы кашля, одышку;
• ССС – перепады АД, нарушение кровообращения миокарда (стойкую ишемию, вплоть до развития инфаркта), приступообразное или постоянное ускорение сердцебиения.

При появлении перечисленных выше негативных реакций следует отменить Альфарекин и обратиться к специалисту.

Передозировка

Достоверных сведений о клинически значимых симптомах передозировки не обнаружено.

Условия и сроки хранения

Препарат, независимо от формы выпуска, следует хранить в месте, недоступном для детей и домашних животных, хорошо защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и влаги. Оптимальная температура для порошка для приготовления инъекционных растворов – не выше комнатной, для ректальных суппозиториев – от +2℃ до +8℃. Срок хранения лиофилизата составляет 36 мес., суппозиториев – 1,5 года. Не следует применять по истечении этого периода времени, при нарушении целостности упаковки или изменении цвета и/или агрегатного состояния лекарственной формы.

Купить медикамент в виде лиофилизата или свечей по 1 или 3 млн МЕ можно в онлайн-аптеке «Мед-Сервис». Для этого достаточно оставить заявку или позвонить по телефону. Покупатель может оформить доставку любым удобным способом – в отделение аптеки, Новой Почты или с курьером на дом. Альфарекин в целости и сохранности будет доставлен в течение несколько дней адресату.