Отзывы покупателей о Кваттрекс капсулы по 250 мг 20 шт. (10х2)
- Торговое название Кваттрекс
- Действующее вещество Фенибут
- Лекарственная форма Капсулы
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Признак Отечественный
- Производитель Acino Pharma AG
- Страна Украина
- Условия отпуска По рецепту
- Код морион 221987
-
Особенности
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КВАТТРЕКС
(QUATTREX)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина:фенібут;
1 капсула містить фенібуту 250 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна,натрію кроскармелоза,кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк;склад капсули: желатин, титану діоксид (Е 171).
Лікарська форма. Капсули.
Тверді желатинові капсули білого кольору. Вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору. Допускається наявність спресованих стовпчиків або грудочок, які при надавлюванні розпадаються.
Назва і місцезнаходження виробника.
ТОВ «Фарма Старт»,Україна,
Фармакотерапевтична група.
Психостимулятори та ноотропні засоби. Код АТС N06B X.
Кваттрексє похідним г-аміномасляної кислоти та фенілетиламіну. Домінуючою є його антигіпоксична та антиамнестична дія. Має транквілізуючі властивості, стимулює пам’ять і навчання, підвищує фізичну працездатність; усуває психоемоційне напруження, тривожність, страх і поліпшує сон; подовжує та посилює дію снодійних, наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів. Не впливає на холіно- та адренорецептори. Препарат подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму. Помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми, включаючи головний біль, відчуття тяжкості в голові, порушення сну, дратівливість, емоційну лабільність, підвищує розумову працездатність. На відміну від транквілізаторів під впливом Біфрену поліпшуються психологічні показники (увага, пам’ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій). У хворих з астенією і в емоційно лабільних пацієнтів вже з перших днів терапії препаратом поліпшується самопочуття, підвищується інтерес та ініціатива, мотивація до активної діяльності без седативного ефекту чи збудження. Встановлено, що Кваттрекс, застосовуваний після черепно-мозкової травми, збільшує кількість мітохондрій перифокально та поліпшує біоенергетику мозку. При наявності уражень серця та шлункаКваттрекс нормалізує процеси пероксидації ліпідів.
Препарат добре всмоктується після перорального прийому та добре проникає у всі тканини організму, добре проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр. Розподіл у печінці та нирках близький до рівномірного, а в мозку та крові – нижче рівномірного. За 3 години помітну кількість введеного фенібуту виявляють у сечі, одночасно концентрація препарату у тканині мозку не зменшується, його виявляють у мозку ще за 6 годин. Наступного дня фенібут можна виявити лише в сечі; його знаходять у сечі ще за 2 дні після прийому, але виявлена кількість становить лише 5 \% від введеної дози. Найбільше зв’язування фенібутувідбувається в печінці (80 \%), воно не є специфічним. При повторному введенні кумуляції не спостерігають.
Показання для застосування.
Зниження інтелектуальної та емоційної активності, порушення пам’яті, зниження концентрації уваги. Астенічні та тривожно-невротичні стани, неспокій, страх, тривожність, невроз нав’язливих станів, психопатія; у дітей – заїкання, енурез, тики; у людей літнього віку – безсоння, нічний неспокій.
Профілактика стресових станів, перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями.
Кваттрекс застосовують як допоміжний засіб під час лікування алкоголізму для припинення психопатологічних і соматовегетативних порушень при синдромі абстиненції.
Препарат можна застосовувати разом із загальноприйнятими дезінтоксикаційними засобами для лікування алкогольних пределіріозних і деліріозних станів. Призначають також при хворобі Меньєра, запамороченнях, пов’язаних з дисфункцією вестибулярного апарату, для профілактики захитування. Застосовується у комплексному лікуванні жінок з остеохондрозом шийно-грудного відділу хребта та клімактеричними розладами.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гостра ниркова недостатність. Дитячий вік до 11 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Слід дотримуватись обережності хворим з патологією травного тракту через подразливу дію Кваттрексу. Цим хворим призначають менші дози. При тривалому застосуванні контролюють клітинний склад крові, показники функціональних печінкових проб.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування Кваттрексу у період вагітності або годування груддю протипоказано, оскільки немає достатніх даних щодо застосування препарату в цей період.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом виникають сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортними засобами або роботи з іншими механізмами.
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям віком від 11 років.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо перед вживанням їжі, запиваючи водою.
Дорослим призначають по 250-500 мг 3 рази на добу. Вищі разові дози: для дорослих – 750 мг, для пацієнтів віком від 60 років – 500 мг. Курс лікування становить 4-6 тижнів.
Дітямвікомвід11 років – по 250 мг 2-3 рази на добу.
Кваттрекс можна комбінувати з іншими психотропними засобами, що збільшує його ефективність. У такому разі можна зменшити дозу Кваттрексу та інших препаратів, які одночасно застосовуються.
Для купірування алкогольного абстинентного синдромуКваттрекс у перші дні лікування призначають по 250-500 мг 3 рази на день і 750 мг на ніч з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих.
Для усунення запаморочення при дисфункції вестибулярного апарату інфекційного генезу(отогенний лабіринтит) і хворобиМеньєра у період загострення Кваттрекс призначають по 750 мг 3 рази на день протягом 5-7 днів, при зменшенні вираженості вестибулярних розладів – по 250-500 мг 3 рази на добу протягом 5-7 днів, а потім– по 250 мг 1 раз на добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювань Кваттрекс застосовують по 250 мг 2 рази на добу протягом 5-7 днів, а потім – по 250 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів.
Для усунення запаморочення при дисфункціях вестибулярного апарату судинного та травматичного генезуКваттрекс призначають по 250 мг 3 рази на добу протягом 12 днів.
Для профілактики захитування в умовах морського плавання призначають у дозі
250-500 мг одноразово за одну годину до передбачуваного початку захитуванняпри появі перших симптомів морської хвороби. Дія Кваттрексу посилюється при збільшенні дози препарату. При наявності виражених проявів морської хвороби (блювання, нудота) застосування препарату є малоефективним навіть у дозі 750-1000 мг.
Для комплексного лікування жінок з остеохондрозом шийно-грудного відділу хребта та клімактеричними розладами призначають по 250 мг 3 рази на добу протягом перших 2 тижнів, наступні 2 тижні – по 250 мг 2 рази на добу. У разі помірної вираженостівертебрального больового синдрому та клімактеричних розладів рекомендується застосування Кваттрексу у дозі 500 мг (250 мг 2 рази) щоденно протягом 4 тижнів комплексного лікування остеохондрозу.
Якщо прийом одної або кількох доз був пропущений, продовжують прийом у раніше призначених дозах, при необхідності або при погіршенні самопочуття хворому слід проконсультуватися з лікарем.
Передозування.
Кваттрекс– малотоксична сполука, лише в добовій дозі 7-
Зазначені дози значно перевищують рекомендовану дозу (середня терапевтична доза становить 750-2500 мг). Лише при вищій застосовуваній дозі спостерігалися еозинофілія та жирова дистрофія печінки. При застосуванні препарату в менших дозах таких змін не було.
Симптоми: сонливість, нудота, блювання, можливий розвиток артеріальної гіпотензії, гостра ниркова недостатність.
Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.
При ускладненнях (артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність) вживають допоміжні та симптоматичні заходи.
Побічні ефекти.
Після першого застосування препарату можливі сонливість, нудота,запаморочення,головнийбіль.
Рідко – алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Кваттрекс можна застосовувати з іншими лікарськими засобами, у тому числі з транквілізаторами та нейролептиками, оскільки їх ефекти можуть взаємно посилюватися.
Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці,в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 10 капсул у блістері; по 2 блістери у картонній пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Состав
фенибут;
1 капсула содержит фенибут 250 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк; состав капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: желатиновые твердые капсулы белого цвета.
Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.
Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые при надавливании распадаются.
Фармакотерапевтическая группа
Остальные психостимуляторы и ноотропные средства. Код ATX N06B X22.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Ноотропы также называют психометаболическими стимуляторами, поскольку они благоприятно влияют на обменные процессы в головном мозге. Фенибут является производным γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) и бета-фенилэтиламина. Фенибут обладает как ноотропной активностью, так и анксиолитической (транквилизирующей) активностью, характерной для производных ГАМК. Фенибут не влияет на холино- и адренорецепторы. Он уменьшает беспокойство, тревогу, страх и улучшает сон, поэтому препарат можно использовать для лечения неврозов и перед операцией. Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Он не оказывает противосудорожного действия. Фенибут удлиняет латентный период нистагма, уменьшает его длительность и проявления. Фенибут значительно уменьшает проявления астении и вазо-вегетативные симптомы, включая головные боли, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Фенибут улучшает психологические параметры – внимание, память, быстроту и точность сенсорных двигательных реакций.
У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. С точки зрения антиастенической активности (усталость, утомляемость, гиподинамия, психическая и физическая астения), фенибут более активен, чем пирацетам.
Фармакокинетика.
Абсорбция и распределение
Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер (в ткань мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста значительно больше) . Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфическим.
Биотранформация и вывод
80-95% фенибута метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны.
Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. Около 5% выводится с мочой в неизмененном виде. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Клинические характеристики
Показания
Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, ужас, тревожность; бессонница, ночное беспокойство у пожилых людей; профилактика стрессовых состояний перед операциями.
Болезнь Меньера и головокружение, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора разного происхождения.
Профилактика кинетоза (специфическое состояние, характеризующееся тошнотой, рвотой, прострацией и вестибулярной дисфункцией, вызванной пребыванием в движущемся объекте, таком как корабль или самолет).
Заикания, тики у детей от 8 лет до 14 лет.
Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Кваттрекс можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Кваттрекса и применяемых с ним лекарственных средств.
Кваттрекс усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особенности применения
Следует соблюдать осторожность пациентам с патологией желудка или кишечника. Для защиты слизистой от раздражительного действия фенибута этим пациентам назначают меньшие дозы. При продолжительном применении следует контролировать клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследования на животных не выявили мутагенные, тератогенные или эмбриотоксические эффекты фенибута. Применение Кваттрекса в период беременности или кормления грудью противопоказано, поскольку нет достаточных данных о применении препарата в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или
работе с другими механизмами
Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Способ применения
Применять внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые
При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым: назначать по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет – 750 мг, пациентам пожилого возраста – 500 мг.
Курс лечения составляет 2-3 нед. При необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.
При болезни Меньера и головокружении, связанных с нарушением функции вестибулярного анализатора разного происхождения
При нарушении функции вестибулярного анализатора инфекционного происхождения и обострении болезни Меньера:
- по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней,
- при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств лечение продолжать в дозе по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
При относительно легком течении заболеваний лекарственное средство Кваттрекс применять по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в день в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза: Кваттрекс назначать по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.
Для профилактики укачивания: назначать в дозе 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала укачивания или при появлении первых симптомов.
При наличии выраженных проявлений (рвота, тошнота) применение препарата малоэффективно.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома: Лекарственное средство Кваттрекс в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью высокие дозы могут вызвать гепатотоксичность. Этой группе пациентов назначают меньшие дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет данных по поводу неблагоприятного действия фенибута на пациентов с нарушениями функций почек при приеме терапевтических доз.
Не наблюдалось развития лекарственной зависимости, синдрома отмены при использовании этого лекарственного средства. В литературе есть публикации об единичных случаях толерантности, вызванной фенибутовой терапией.
Дети.
Детям от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в сутки; продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель. Лекарственное средство не используют детям до 8 лет.
Передозировка
Фенибут – малотоксичное соединение. Данные по передозировке отсутствуют.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение.
При длительном применении высоких доз возможно развитие артериальной гипотензии, ОПН, эозинофилии и жировой дистрофии печени.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
Специфического антидота нет.
Побочные реакции
Лекарственное средство Кваттрекс, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить по доступным данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи, ангионевротический отек, отек лица, отек языка.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г/сут, при уменьшении дозы, выраженность побочного действия уменьшается).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота (в начале лечения).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (сыпь, зуд).
Есть некоторые доказательства того, что при неправильном применении у детей могут возникать эмоциональная лабильность и нарушение сна.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важны. Они позволяют проводить непрерывный мониторинг безопасности, а также оценку соотношения польза/риск лекарственного средства.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 10 капсул в блистере; по 2 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ТОВ «Фарма Старт».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Украина, 03124, г. Киев, бульвар Вацлава Гавела, 8
В случае возникновения побочных эффектов и вопросов безопасности применения лекарственного средства просим обращаться в отдел фармаконадзора ООО «АСИНО УКРАИНА» по адресу: бульвар Вацлава Гавела, 8, г. Киев, 03124, тел/факс: +38 044 281 2333.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/
Препараты для лечения невроза
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.