Аналоги Ирифрин капли глазные 2,5% по 5 мл во флаконе

Іріфрін краплі очей. 2.5% по 5 мл у флак.-кап.склад¶діюча речовина: фенілефрин;¶¶1 мл препарату містить фенілефрину гідрохлориду 25 мг;¶¶допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, гіпромелозу, метабісульфіт натрію (Е 223), натрію цитрат, кислота лимона безводна, вода для ін'єкцій.¶¶Лікарська форма¶Краплі очні.¶¶Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або жовта рідина.¶¶Фармакологічна група¶Засоби, що застосовуються у офтальмології. Мідріатичні та циклоплегічні засоби. Код ATX S01F B01.¶¶Фармакологічні властивості¶Фармакодинаміка.¶¶Препарат має виражену стимулюючу дію на постсинаптичні альфа-адренорецептори, при цьому вплив на бета-адренорецептори серця майже не виражений. Препарат має вазоконстрикторну дію, подібну до дії норадреналіну, але при цьому у нього практично відсутня хронотропна та інотропна дія на серці. Вазопресорний ефект препарату менш виражений, ніж у норадреналіну, але значно триваліший. При застосуванні у звичайних дозах не має значного стимулюючого впливу на ЦНС. Після інстиляції фенілефрин скорочує дилататор зіниці, тим самим призводячи до його розширення, і гладкі м'язи артеріол кон'юнктиви. Відсутній вплив на циліарний м'яз, тому мідріаз виникає без циклоплегії.¶¶Фармакокінетика.¶¶Фенілефрин легко проникає у тканини ока, розширення зіниці настає протягом 10-60 хвилин після одноразового закапування. Мідріаз зберігається протягом 4-6 годин. Внаслідок значного скорочення дилататора зіниці через 30-45 хвилин після інстиляції у волозі передньої камери ока можуть виявлятися пігментні частинки пігментного листа райдужної оболонки. Це явище необхідно відрізняти від проявів переднього увеїту чи наявності формених елементів крові у волозі передньої камери.¶¶Показання¶Іридоцикліт, передній увеїт (для лікування та профілактики виникнення задніх синехій та зменшення ексудації з райдужної оболонки ока).¶Діагностичне розширення зіниці при офтальмоскопії та інші діагностичні процедури, необхідні визначення стану заднього відрізка ока.¶Проведення провокаційного тесту у пацієнтів із вузьким профілем кута передньої камери та підозрою на закритокутову глаукому.¶Диференційна діагностика типу ін'єкції очного яблука.¶Розширення зіниці при проведенні лазерних втручань на очному дні та вітрооретинальній хірургії.¶Синдром «червоного ока» (для зменшення гіперемії та подразнення оболонок ока).¶Комплексна терапія спазму акомодації у дітей шкільного віку.¶Лікування та профілактика астенопії.¶Протипоказання¶Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.¶¶─ Вузькутова або закритокутова глаукома.¶¶─ Значні порушення з боку серцево-судинної системи (хвороби серця, артеріальна гіпертензія, аневризм, тахікардія), особливо у пацієнтів похилого віку.¶¶─ Інсулінозалежний цукровий діабет.¶¶─ Тиреотоксикоз.¶¶─ Гіпертиреоз.¶¶─ Одночасне застосування з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) та застосування протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО.¶¶─ Додаткове розширення зіниці під час хірургічного втручання у хворих з порушенням цілісності очного яблука або порушення функції сльози.¶¶─ Одночасне застосування з трициклічними антидепресантами, антигіпертензивними препаратами (в т. ч. бета-блокаторами).¶¶─ Вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатгідрогенази.¶¶─ Печінкова порфірія.¶¶─ Протипоказано новонародженим із низькою масою тіла.¶¶─ Протипоказано новонародженим та немовлятам з кардіо- або цереброваскулярними розладами.¶¶─ Протипоказано пацієнтам похилого віку з тяжкими артеріосклеротичними, серцево-судинними або цереброваскулярними захворюваннями.¶¶Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії¶Мідріатичний ефект фенілефрину посилюється при місцевому застосуванні атропіну, а при місцевому застосуванні інших препаратів, що містять міотичні засоби, послаблюється. Препарат може інгібувати здатність міотичних засобів зменшувати внутрішньоочний тиск.¶¶Мідріатичний ефект фенілефрину посилюється при місцевому застосуванні атропіну.¶¶Антигіпертензивні лікарські засоби (в т.ч. бета-адреноблокатори) протипоказано застосовувати одночасно з фенілефрином для місцевого застосування, оскільки можливе виникнення артеріальної гіпертензії або зворотна дія антигіпертензивних лікарських засобів з летальним кінцем.¶¶Інгібітори МАО. Протипоказано одночасне застосування фенілефрину при застосуванні інгібіторів моноаміноксидази та застосування протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО. Застосування фенілефрину протягом 21 дня після закінчення застосування інгібіторів МАО слід здійснювати з обережністю, оскільки можливий розвиток системних адренергічних ефектів.¶¶Трициклічні антидепресанти протипоказано застосовувати одночасно з фенілефрином. Вазопресорна дія адренергічних агентів може потенціюватися трициклічними антидепресантами (існує ризик виникнення серцевої аритмії, у тому числі протягом декількох днів після припинення їх застосування), пропранололом, резерпіном, гуанетидином, метилдопою і м-холіноблокаторами.¶¶Інгаляційний наркоз . Препарат може потенціювати пригнічення серцево-судинної діяльності при інгаляційному наркозі. Через підвищений ризик фібриляції шлуночків препарат з обережністю слід застосовувати при загальній анестезії з анестетиками, такими як, наприклад, галотан (фторотан), що призводить до підвищення чутливості міокарда до симпатоміметиків.¶¶Серцеві глікозиди або хінідин . Підвищений ризик виникнення аритмії.¶¶Особливості застосування¶Фенілефрин гідрохлорид є лікарським засобом, що чинить адренергічну дію і використовується в офтальмології головним чином для досягнення мідріатичного ефекту. Препарат незначно впливає на циліарний м'яз ока, тому не спостерігається значного впливу на акомодацію, хоча розширення зіниці може зменшити глибину різкості та викликати погіршення бачення.¶¶Системну дію можна мінімізувати, притискаючи пальцем внутрішній кут ока протягом 1 хвилини після закапування крапель (це блокує проходження крапель через нососльозний канал до слизової носа та глотки, особливо рекомендується для немовлят, дітей та людей похилого віку).¶¶Оскільки ефект розширення зіниці може тривати 1-3 години, у пацієнтів може виникати відчуття світлобоязні, тому до відновлення зору необхідно оберігати око від яскравого сонячного світла, включаючи використання сонцезахисних окулярів. Необхідно виключити напругу зору (читання, перегляд телепередач тощо) до зникнення залишкових проявів мідріазу.¶¶При кон'юнктивальній гіперемії та ураженнях епітелію рогівки можливе підвищення всмоктування та посилення небажаних системних ефектів.¶¶Щоб уникнути загострення глаукоми, необхідно оцінити кут передньої камери до застосування препарату. Щоб запобігти неприємним відчуттям при застосуванні фенілефрину, можна за кілька хвилин до інстиляції застосувати краплі з анестетиком.¶¶Пацієнти похилого віку. Можливе виникнення реактивного міозу. Реактивний міоз спостерігався у пацієнтів похилого віку через день після застосування розчину фенілефрину, а повторне нанесення призводило до зниження розширення зіниці. З обережністю застосовувати пацієнтам з атеросклерозом судин головного мозку, захворюваннями серцево-судинної системи, хронічною бронхіальною астмою, артеріальною гіпертензією або інсулін-контрольованим діабетом. У зв'язку з вираженим впливом препарату на розширення можлива тимчасова поява пігментних плям у внутрішньоочній рідині у пацієнтів похилого віку протягом 30-45 хв після інстиляції розчину фенілефрину в око.¶¶Дитячий вік Слід застосовувати найменшу дозу, необхідну для отримання бажаного ефекту. Батьки повинні знати про те, що необхідно запобігати потраплянню препарату до рота або на щоки дитини, а також необхідно мити свої руки та руки та щоки дитини після введення. Загалом діти, особливо немовлята, які мали низьку вагу при народженні та недоношені новонароджені мають підвищений ризик розвитку системних побічних реакцій, включаючи тимчасове підвищення артеріального тиску, що підвищує ризик інтравентрикулярного крововиливу. Необхідно стежити за немовлям після інстиляції та забезпечити при необхідності проведення адекватних рятувальних дій.¶¶Контактні лінзи. Оскільки препарат містить консервант бензалконію хлорид, це може спричинити подразнення, знебарвлення м'яких контактних лінз. Тому перед застосуванням пацієнт повинен зняти контактні лінзи та почекати через 15 хвилин після інстиляції препарату, перш ніж знову використовувати контактні лінзи.¶¶Застосування у період вагітності або годування груддю.¶¶Чи не вивчалося. Застосування можливе, якщо прогнозована користь матері перевищує ризик для плода чи дитини. Під час лікування препаратом годування груддю слід припинити.¶¶Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.¶¶Перш ніж керувати автомобілем або працювати з механізмами, необхідно почекати, поки гострота зору повністю відновиться.¶¶Спосіб застосування та дози¶При проведенні офтальмоскопії застосовувати одноразову інстиляцію 25% розчину. Як правило, для досягнення мідріазу достатньо введення 1 краплі 2,5% розчину препарату у кон'юнктивальний мішок. Максимальний мідріаз досягається через 15–30 хв та зберігається на достатньому рівні протягом 1–3 годин. Якщо потрібна підтримка мідріазу протягом тривалого часу, через 1 годину можлива повторна інстиляція.¶¶Для проведення діагностичних процедур одноразова інстиляція 2,5% розчину застосовується:¶¶─ як провокаційний тест у пацієнтів з вузьким профілем кута передньої камери та підозрою на закритокутову глаукому Якщо різниця між значеннями внутрішньоочного тиску до закапування та після розширення зіниці становить від 3 до 5 мм рт. ст., провокаційний тест вважається позитивним;¶¶─ для диференціальної діагностики типу ін'єкції очного яблука: якщо через 5 хвилин після інстиляції відзначається звуження судин очного яблука, ін'єкція класифікується як поверхнева; при збереженні почервоніння ока необхідно ретельно обстежити пацієнта на наявність іридоцикліту чи склериту, оскільки це свідчить про розширення судин у глибших шарах тканин ока.¶¶При іридоцикліті, передньому увеїті препарат застосовується для лікування та запобігання розвитку задніх синехій; для зниження ексудації в передню камеру ока . З цією метою 1 крапля препарату інстилюється у кон'юнктивальний мішок хворого ока (око) 2-3 рази на добу.¶¶Комплексна терапія спазму акомодації та астенопії у дітей шкільного віку.¶¶При легкому ступені короткозорості призначати по 1 краплі 2,5% розчину препарату перед сном у дні високих зорових навантажень , при середньому ступені короткозорості – по 1 краплі 2,5% розчину 3 рази на тиждень перед сном, а у разі еметропії (відсутність міопії) ─ щодня, незалежно від зорового навантаження.¶¶Пацієнтам із далекозорістю, у яких спостерігається тенденція виникнення спазму, застосовувати 2,5% розчин препарату в комбінації з 1 краплею 1% циклопентолату перед сном у період великих зорових навантажень, а у звичайний час застосовувати 3 рази на тиждень.¶¶Застосування пацієнтам похилого віку. Немає потреби коригувати дозу для пацієнтів похилого віку. Повторні установки можуть давати менш виражений мідріаз.¶¶Перед першим застосуванням слід закрутити ковпачок до упору, повертаючи його праворуч. Скарифікатор, що міститься в ковпачку, проколе носик флакона. Після цього можна відкривати флакон як завжди, обертаючи ковпачок зліва. При проведенні інстиляцій необхідно дотримуватись санітарно-гігієнічних правил, мити руки з милом, не торкатися носика крапельниці пальцями.¶¶Діти .¶¶У педіатричній практиці щодо діагностичних процедур (офтальмоскопія, ретинографія) можна використовувати препарат дітям з перших днів життя. Застосування недоношеним немовлятам можливе з обережністю після оцінки лікарем співвідношення «ризик-користь»: не більше 1 краплі в кожне око.¶¶Передозування¶Навіть при місцевому застосуванні можливі прояви системної дії фенілефрину. Найчастіше це значне підвищення артеріального тиску, рефлекторна брадикардія.¶¶Лікування: застосування альфа-адреноблокаторів. У разі рефлекторної брадикардії слід застосовувати атропін (дітям у дозі 0,01-0,02 мг/кг маси тіла).¶¶Побічні ефекти¶Порушення з боку імунної системи: гіперчутливість, алергічний кон'юнктивіт.¶¶З боку органів зору : біль в очах, у деяких випадках спостерігається печіння (на початку застосування), реактивна гіперемія, затуманювання зору, подразнення очей, почуття дискомфорту, фотофобія, сльозотеча, збільшення внутрішньоочного тиску у пацієнтів з вузькокутною або закритокутовою глаукомою, реактивний наступний день після застосування, при цьому повторні інсталяції можуть давати менш виражений мідріаз, ніж напередодні; ефект частіше проявляється у пацієнтів похилого віку. У недоношених новонароджених можлива періорбітальна блідість.¶¶З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцеві аритмії, у тому числі шлуночкові, артеріальна гіпертензія, рефлекторна брадикардія, оклюзія коронарних артерій, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда.¶¶Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Після реєстрації лікарського засобу повідомлення про підозрювані побічні реакції є важливою процедурою. Це дозволяє здійснювати моніторинг співвідношення користь / ризик при застосуванні лікарського засобу. Медичні працівники можуть повідомляти про всі підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.¶¶Пацієнти, у разі виникнення небажаних проявів, побічних реакцій або у разі відсутності терапевтичної дії, можуть повідомити Контактну особу компанії «Сентіс Фарма Прайвет Лімітед», Індія в Україні за тел +38044 585-04-60 або за електронною адресою: info@regatain . .ua .¶¶Термін придатності¶2 роки.¶¶Термін придатності після відкриття флакона – 1 місяць.¶¶Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.¶¶Умови зберігання¶Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці. Чи не заморожувати.¶¶Зберігати у недоступному для дітей місці.¶¶Упаковка¶По 5 мл у флаконі-крапельниці з кришкою-скарифікатором, по 1 флаконі в пачці.¶¶Категорія відпустки¶За рецептом.¶¶Виробник¶СЕНТИС ФОРМА ПВТ. ЛТД., Індія / SENTISS PHARMA PVT. LTD., Індія.