Аналоги *Фулвестрант-Виста р-р д/ин. 250мг/мл шприц 5мл

Дозування.¶¶Дорослі жінки (включаючи осіб літнього віку).¶¶Рекомендована доза становить 500 мг з інтервалом 1 місяць, через 2 тижні після першої ін’єкції вводиться додаткова доза 500 мг.¶¶При застосуванні лікарського засобу Фулвестрант-Віста у комбінації з палбоциклібом також див. коротку характеристику лікарського засобу палбоцикліб.¶¶Жінкам у пре/перименопаузальному періоді перед початком та під час комбінованої терапії лікарським засобом Фулвестрант-Віста та палбоциклібом слід застосовувати агоністи лютеїнізуючого гормон-рилізингового гормону (ЛГРГ) відповідно до локальних стандартів клінічної практики.¶¶Окремі категорії пацієнтів.¶¶Порушення функції нирок.¶¶Для пацієнтів із порушенням функції нирок від легкого до помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну ≥30 мл/хв) коригування дози не потрібно. Ефективність та безпеку лікарського засобу не оцінювали у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв), тому таким пацієнтам лікарський засіб слід застосовувати з обережністю (див. розділ «Особливості застосування»).¶¶Порушення функції печінки.¶¶Для пацієнтів із порушенням функції печінки від легкого до помірного ступеня тяжкості коригування дози не потрібно. Однак таким пацієнтам лікарський засіб Фулвестрант-Віста слід застосовувати з обережністю з огляду на можливе зростання експозиції фулвестранту. Дані щодо пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки відсутні (див. розділи «Фармакокінетика» і «Особливості застосування»).¶¶Спосіб застосування.¶¶Фулвестрант-Віста слід вводити у вигляді двох послідовних, повільних (1‑2 хвилини на ін’єкцію), внутрішньом’язових ін’єкцій по 5 мл, по одній у кожну сідницю (сідничну ділянку).¶¶Інструкція з введення.¶¶Лікарський засіб слід вводити відповідно до місцевих правил проведення внутрішньом’язових ін’єкцій великого об’єму.¶¶ПРИМІТКА. Враховуючи близькість розташування сідничного нерва, слід дотримуватися обережності при введенні лікарського засобу Фулвестрант-Віста у верхній зовнішній квадрант сідничної ділянки (див. розділ «Особливості застосування»).¶¶Застереження: не стерилізувати в автоклаві безпечну голку (вкриту ковпачком підшкірну голку «BD SafetyglideTM Safety Hypodermic Needle») перед використанням.¶¶Упродовж усього часу використання та видалення руки повинні знаходитися позаду голки.¶¶Для кожного з двох шприців:¶¶Витягнути скляний циліндр шприца з картриджа і перевірити, чи він не пошкоджений.¶Відкрити зовнішню упаковку безпечної голки (SafetyGlide™).¶Розчини для парентерального введення перед застосуванням слід перевірити візуально на наявність твердих частинок і зміни кольору.¶Тримати шприц ребристою частиною вверх (С). Іншою рукою взяти ковпачок (А) і обережно нахиляти назад і вперед, коли ковпачок від’єднається, і його можна буде зняти. Не крутити (див. мал. 1).¶Малюнок 1¶¶ ¶ ¶Зняти ковпачок (А) у прямому напрямку вверх. Для збереження стерильності не торкатися наконечника шприца (В) (див. мал. 2).¶ ¶Малюнок 2¶¶Приєднати безпечну голку до насадки Люера і прокрутити до щільного прилягання (див. мал. 3).¶Перевірити, щоб голка була закріплена на наконечнику шприца Люера, перед переміщенням з вертикальної площини.¶Витягнути захисний ковпачок з голки прямо, щоб уникнути пошкодження кінчика голки.¶Наблизити наповнений шприц до точки введення.¶Зняти з голки ковпачок.¶Видалити зі шприца надлишок повітря.¶Малюнок 3¶¶Вводити повільно внутрішньом’язово¶(1–2 хвилини/ін’єкцію) у сідничну ділянку. Для зручності користувача зріз голки повинен бути направлений на плече важеля (див. мал. 4).¶ ¶Малюнок 4¶¶ ¶Одразу після виведення голки натиснути одним пальцем на плече важеля, щоб активувати захисний поршневий механізм (див. мал. 5).¶ПРИМІТКА. При активації тримати голку направленою у сторону від себе та інших. Прислухатися до клацання та візуально переконатися, що кінчик голки повністю закрився.¶ ¶Малюнок 5¶¶Утилізація.¶¶Попередньо заповнені шприци призначені тільки для одноразового використання.¶¶Цей лікарський засіб може становити небезпеку для водного середовища.¶¶Будь-які невикористані вироби медичного призначення або відходи необхідно утилізувати відповідно до місцевих вимог.¶¶Діти.¶¶Безпека та ефективність фулвестранту для дітей у віковій категорії від народження до 18 років не встановлені. Доступна на даний час інформація наведена в розділі «Фармакологічні властивості», однак рекомендацій щодо дозування зробити не можна.