Аналоги *Эрлотиниб-Тева табл. п/о 150 мг блистер №30

Лікування препаратом Ерлотиніб-Тева повинен проводити лікар, який має досвід проведення протиракової терапії.¶¶Пацієнти з недрібноклітинним раком легень¶¶Необхідно провести тестування на мутації EGFR відповідно до зареєстрованих показань.¶¶Рекомендована добова доза лікарського засобу Ерлотиніб-Тева становить 150 мг. Приймати щонайменше за 1 годину до або через 2 години після вживання їжі.¶¶Пацієнти з раком підшлункової залоз趶Рекомендована добова доза лікарського засобу Ерлотиніб-Тева становить 100 мг. Приймати щонайменше за 1 годину до або через 2 години після вживання їжі, у комбінації з гемцитабіном (див. інструкцію для медичного застосування гемцитабіну, показання – рак підшлункової залози). Якщо у пацієнта протягом перших 4-8 тижнів лікування не з’являються висипи, слід розглянути питання щодо подальшої терапії препаратом Ерлотиніб-Тева.¶¶При необхідності корекції дози, дозу препарату слід зменшувати поетапно по 50 мг (див. розділ «Особливості застосування»). Ерлотиніб-Тева випускається у дозуваннях 25 мг, 100 мг і 150 мг. При одночасному застосуванні субстратів і модуляторів CYP3A4 може виникнути необхідність корекції дози (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).¶¶Порушення функції печінк趶Ерлотиніб елімінується шляхом печінкового метаболізму та виводиться з жовчю. Хоча експозиція ерлотинібу була подібною у пацієнтів з помірним порушенням функції печінки (7-9 балів за шкалою Чайлда–П’ю) і пацієнтів без порушення функції печінки, необхідно проявляти обережність при застосуванні лікарського засобу Ерлотиніб-Тева пацієнтам з порушенням функції печінки. При виникненні тяжких побічних реакцій дозу препарату Ерлотиніб-Тева необхідно зменшити чи перервати лікування. Безпека та ефективність застосування ерлотинібу для пацієнтів з тяжкою дисфункцією печінки (АСТ/СГОТ (аспартатамінотрансфераза/сироваткова глутамінова оксалоацетинова трансаміназа) і АЛТ/СГПТ (аланінамінотрансфераза/сироваткова глутамінова піровиноградна трансаміназа) перевищують верхню межу норми у понад 5 разів) не вивчалися. Застосовувати препарат Ерлотиніб-Тева пацієнтам з тяжкою дисфункцією печінки не рекомендується (див. розділ «Фармакокінетика»).¶¶Порушення функції ниро궶Безпека та ефективність ерлотинібу у пацієнтів з порушенням функції нирок (сироваткова концентрація креатиніну у понад 1,5 раза перевищує верхню межу норми) не вивчалися. З огляду на фармакокінетичні дані корекція дози пацієнтам з нирковою недостатністю легкого і середнього ступенів тяжкості не рекомендується (див. розділ «Фармакокінетика»). Застосовувати лікарський засіб Ерлотиніб-Тева не рекомендується пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок.¶¶Застосування пацієнтами, які курять¶¶Куріння знижує експозицію ерлотинібу на 50-60%. Максимальна переносима доза ерлотинібу для пацієнтів з НДКРЛ, які курять, становить 300 мг. При застосуванні дози 300 мг не відмічалося підвищення ефективності при терапії другої лінії, яка проводилася у випадку неефективності хіміотерапії, якщо порівнювати з рекомендованою дозою 150 мг, у пацієнтів, які продовжують курити. Показники безпеки були аналогічними при застосуванні доз 300 мг і 150 мг, проте спостерігалося збільшення в кількісному виразі частоти висипів, інтерстиціального захворювання легень і діареї у пацієнтів, які отримували вищі дози ерлотинібу. Особам, які продовжують курити, рекомендується припинити куріння.¶¶Діти.¶¶Безпека та ефективність застосування ерлотинібу за зареєстрованими показаннями пацієнтам віком до 18 років не встановлені. Застосування лікарського засобу Ерлотиніб-Тева дітям не рекомендується.