Аналоги Экзодерил лак набор: лак д/ногт. лечеб., р-р 5% по 2.5 мл во флак. + лопат. + тамп. + пилоч.

действующее вещество: amorolfine;

1 мл раствора содержит 55,74 мг аморолфина гидрохлорида, что эквивалентно 50 мг аморолфина;

вспомагательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол безводный.

Лак для ногтей лечебный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Противогрибковые препараты для дерматологического применения, другие противогрибковые препараты для наружного применения. Код ATX D01A E16.

Фармакодинамика.

Экзодерил лак, лак для ногтей по 50 мг/мл – это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин относится к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки преимущественно благодаря воздействию на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола уменьшается и в то же время происходит накопление атипичных стерических неплоских стеролов.

Аморолфин – антимикотик широкого спектра действия. Он высокоактивен (МИК < 2 мкг/мл) in vitro против:

дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;

дрожжей Candida, Cryptococcus, Malassezia;

плесневых грибов Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus;

грибов семейства Dematiacеае Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;

диморфных грибов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфина.

Фармакокинетика.

Аморолфин, который есть в составе лака для ногтей, проникает в ногтевую пластину и диффундирует сквозь нее и поэтому способен эрадикировать грибы, находящиеся в ложе ногтя и до которых трудно добраться. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкое, его концентрация в плазме крови остается ниже предела обнаружения даже после года использования.

Лечение онихомикозов без поражения матрикса (от легкой до умеренной степени), вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.

Гиперчувствительность к аморолфину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Доступные на сегодняшний день данные не указывают на наличие клинически значимых взаимодействий.

Экзодерил лак не следует наносить на кожу вокруг ногтя. Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Экзодерил лак следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, которые делают их склонными к повреждениям ногтей (расстройства периферического кровообращения, сахарный диабет и ингибирование иммунитета), а также пациентам с дистрофией ногтей и серьезно поврежденными ногтями (разрушены более двух третей ногтей). В этих случаях следует рассмотреть системное лечение.

Не использовать накладные ногти при применении Экзодерил лак.

При работе с органическими растворителями следует пользоваться непроницаемыми перчатками для предотвращения растворения лака. Косметический лак для ногтей можно наносить не ранее чем через 10 минут после нанесения Экзодерил лака. Перед повторным применением Экзодерил лака необходимо осторожно снять косметический лак для ногтей.

После использования этого лекарственного средства может возникнуть системная или местная аллергическая реакция. В этом случае следует немедленно прекратить применение лака и обратиться к врачу за консультацией. Следует тщательно удалить препарат с помощью средства для снятия лака. Лекарственное средство нельзя применять повторно.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Существуют ограниченные данные по применению аморолфина в период беременности и кормления грудью. После выхода на рынок сообщалось лишь о небольшом количестве беременных женщин, которые использовали аморолфин для местного применения, поэтому потенциальный риск неизвестен. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность при применении препарата в больших пероральных дозах.

Неизвестно, проникает ли аморолфин в грудное молоко.

Экзодерил лак не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев безоговорочной необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Лак для ногтей Экзодерил лак наносят на пораженные ногти один или два раза в неделю.

Следует наносить лак, добросовестно придерживаясь рекомендаций:

1. Перед первым нанесением аморолфина 5 %, лака для ногтей, очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы как можно более тщательно с помощью специального скребка-пилочки для ногтей, предоставляемого в комплекте. Затем поверхность следует очистить и обезжирить спиртовой салфеткой. Перед повторным нанесением аморолфина 5 % пораженный участок ногтя должен быть отшлифован снова, после чего ноготь следует очистить спиртовой салфеткой.

Предупреждение: скребки-пилочки, которые использовались для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей.

2. Одним из многократных аппликаторов нанесите лак на всю поверхность пораженного ногтя. Дайте высохнуть лаку в течение 3-5 минут. После использования очистите аппликатор той же спиртовой салфеткой, что и ноготь. Держите бутылку плотно закрытой.

Нанося препарат на каждый ноготь, погружайте аппликатор в бутылку с лаком, не вытирая аппликатор с лаком о горлышко бутылки.

Косметический лак для ногтей можно наносить не ранее чем через 10 минут после нанесения Экзодерил лака.

Предупреждение: при работе с органическими растворами (растворители, уайт-спирит) пользуйтесь водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак.

Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится, а пораженные участки не заживут. Продолжительность лечения, как правило, составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9 месяцев для ногтей на ногах (это зависит главным образом от тяжести инфекции, ее локализации и степени поражения ногтя).

При наличии также дермофитии стопы необходимо лечиться соответствующим противогрибковым кремом.

Дети.

Из-за отсутствия данных применения Экзодерил лака пациентам в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Возможны единичные случаи побочных реакций. Возможны поражения ногтей, такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей. Такие реакции могут быть связаны с онихомикозом.

После местного применения Экзодерил лака не ожидается никаких системных признаков передозировки. При случайном пероральном приеме необходимо провести соответствующее симптоматическое лечение.

Побочные реакции на препарат возникают редко. Возможны поражения ногтей (например, изменение окраски ногтей, ломкость, хрупкость ногтей). Эти реакции также могут быть обусловлены самим онихомикозом.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (≥ 1/10000, < 1/1000) – поражение ногтей, изменение окраски ногтей, онихоклазия (ломкость ногтей), онихорексис (хрупкость ногтей); очень редко (< 1/10000) – ощущение жжения кожи; частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных) – эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница, пузырьки.

Со стороны иммунной системы: Гиперчувствительность (системная аллергическая реакция)*

* Побочные реакции, о которых сообщено с момента выхода препарата на рынок.

36 месяцев.

После открытия флакона – 6 месяцев.

Хранить флакон плотно укупоренным.

Не требует специальных условий хранения.

По 2,5 мл или 5 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с 10 лопаточками, 30 тампонами для очистки и 30 пилочками для ногтей в пачке из картона.

Без рецепта.

Лек Фармацевтическая компания д.д.

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения.