Аналоги Дорзотимол капли глазные 2% по 5 мл во флаконе 1 шт.

Дорзотимол 5 мл №1 капли глазные Инструкция¶ІНСТРУКЦІЯ ¶для медичного застосування препарату ¶ДОРЗОТИМОЛ® ¶(DORZOTYMOL®)¶¶Склад:¶¶діючі речовини: дорзоламід і тимолол;¶¶5 мл розчину містить дорзоламіду гідрохлориду 0,11125 г, що еквівалентно 0,10001 г дорзоламіду та тимололу малеату 0,03416 г, що еквівалентно 0,02499 г тимололу; ¶¶допоміжні речовини: бензалконію хлорид, маніт (Е 421), натрію цитрат, натрію гідроксид,¶¶гідроксіетилцелюлоза, вода очищена.¶¶Лікарська форма.¶¶Краплі очні, розчин.¶¶Фармакотерапевтична група.¶¶Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протиглаукомні препарати та міотичні засоби. Блокатори бета-адренорецепторів. Тимолол, комбінації.¶¶Код АТХ S01E D51.¶¶Клінічні характеристики.¶¶Показання¶Дорзотимол® застосовують для лікування підвищеного очного тиску у хворих з:¶¶- відкритокутовою глаукомою;¶¶- псевдоексфоліативною глаукомою;¶¶як додаткову терапію при лікуванні бета-блокаторами або як монотерапію, коли лікування бета-блокаторами не було успішним або бета-блокатори протипоказані.¶¶Протипоказання¶Краплі Дорзотимол® протипоказані хворим:¶¶- з підвищеною чутливістю до одного або до обох активних речовин або до будь-якої допоміжної речовини;¶¶- з реактивною хворобою дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму, і бронхіальною астмою в анамнезі або з тяжкою обструкцією легеневих захворювань;¶¶- з синусовою брадикардією, атріовентрикулярною блокадою II і III ступеня, вираженою серцевою недостатністю, кардіогенним шоком;¶¶- з тяжким порушенням функції нирок (CrCl˂30) і гіперхлоремічним ацидозом.¶¶Спосіб застосування і дози¶Рекомендується закапувати по одній краплі Дорзотимолу® в кон'юнктивальний мішок хворого ока два рази на день, у разі монотерапії.¶¶У разі локального застосування кількох офтальміків приймати їх потрібно з проміжками в 10 хвилин.¶¶Хворих слід попередити, що потрібно вимити руки перед застосуванням і не торкатися піпеткою ока і навколишніх поверхонь.¶¶Хворих також необхідно проінформувати, що при неправильному поводженні з очними краплями ці розчини можуть бути контаміновані бактеріями; які спричинюють інфекцію очей. При застосуванні контамінованого розчину можливі відбутися тяжкі ушкодження з подальшою втратою зору.¶¶Хворі літнього віку¶¶Зазначене дозування стосується також хворих літнього віку.¶¶Інструкція із застосування/поводження¶¶У медіальний кут кожного ока закапати по одній краплі. Легким натисканням на зону слізного мішка одразу після застосування крапель зменшити можливість системного поглинання Дорзотимолу®.¶¶Побічні реакції.¶¶У ході клінічних досліджень спостерігалися побічні ефекти, які вже відмичалися при прийомі дорзоламіду і/або тимололу.¶¶Під час клінічних досліджень лікувалося 1035 хворих. Близько 2,4 % з них перервали лікування через локальні побічні явища з боку органів зору, і близько 1,2 % хворих- через локальні реакції, пов'язані з алергією або підвищеною чутливістю (наприклад запалення повік і кон'юнктивіт).¶¶Протягом клінічних досліджень і в постмаркетинговий період, спостерігалися наведені нижче побічні явища з такою частотою:¶¶дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 до ˂1/10; не часто: ≥1/1000 до ˂1/100; рідко: ≥1/10 000 до ˂1/1000.¶¶Порушення з боку кістково-і м'язової системи і сполучних тканин.¶¶Тимолол малеат, очні краплі, розчин.¶¶Рідко: системний червоний вовчак.¶¶Порушення нервової системи.¶¶Дорзоламід, очні краплі, розчин.¶¶Часто: головний біль¶¶Рідко: запаморочення, парестезія.¶¶Тимолол малеат, очні краплі, розчин.¶¶Часто: головний біль¶¶Нечасто: запаморочення, депресія.¶¶Рідко: безсоння, нічний кошмар, втрата свідомості, парестезія, ознаки і симптоми міастенії гравіс, знижене лібідо, цереброваскулярна подія.¶¶Порушення з боку органів зору.¶¶Комбінація тимололу з дорзоламідо춶Дуже часто: пощипування і печіння.¶¶Часто: кон'юнктивна інфекція, затуманення зору, ерозія рогівки, свербіж ока, сльозотеча.¶¶Дорзоламід, очні краплі, розчин.¶¶Часто: запалення повіки, подразнення повіки.¶¶Нечасто: іридоцикліт.¶¶Рідко: подразнення, у тому числі почервоніння, біль в оці, кірка на повіках, тимчасова короткозорість (зникає після припинення лікування), набряк рогівки, гіпотонія ока, абляція увеїту (після фільтраційної операції)¶¶Тимолол, очні краплі, розчин.¶¶Часто: ознаки і симптоми подразнення ока, у тому числі блефарит, кератит, знижена чутливість рогівки, сухість слизової оболонки ока.¶¶Нечасто: порушення зору, у тому числі зміни в заломленні світла (через припинення міотичного лікування в деяких випадках).¶¶Рідко: птоз, двоїння в очах, абляція увеїту (після фільтраційної операції)¶¶Порушення з боку органів слуху.¶¶Тимолол, очні краплі, розчин.¶¶Рідко: тинітус.¶¶Порушення з боку серцево - судинної системи.¶¶Тимолол, очні краплі, розчин.¶¶Нечасто: брадикардія, синкопе.¶¶Рідко: артеріальна гіпотензія, біль у грудній клітці, пальпітація, набряк, аритмія, конгестивна застійна серцева недостатність, блокада серця, зупинка серця, церебральна ішемія, кульгавість, феномен Райно, холодні руки і стопи.¶¶Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки і середостіння.¶¶Комбінація тимололу з дорзоламідо춶Часто: синусит.¶¶Рідко: коротке дихання, дихальна недостатність, риніт.¶¶Дорзоламід, очні краплі, розчин.¶¶Рідко: носова кровотеча.¶¶Тимолол, очні краплі, розчин.¶¶Нечасто: задишка.¶¶Рідко: бронхоспазм (переважно у хворих із уже існуючою бронхоспастичною хворобою), кашель.¶¶Порушення з боку травної системи.¶¶Комбінація тимололу з дорзоламідом.¶¶Дуже часто: порушення смакових відчуттів.¶¶Дорзоламід, очні краплі, розчин.¶¶Часто: нудота.¶¶Рідко: подразнення горла, сухість у роті.¶¶Тимолол, очні краплі, розчин.¶¶Нечасто: нудота, диспепсія.¶¶Рідко: понос, сухість у роті.¶¶Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин.¶¶Комбінація тимололу з дорзоламідом.¶¶Рідко: контактний дерматит.¶¶Дорзоламід, очні краплі, розчин.¶¶Рідко: висип.¶¶Тимолол, очні краплі, розчин.¶¶Рідко: алопеція, псоріазоформний висип або загострення псоріазу.¶¶Порушення з боку нирок і сечовидільної системи.¶¶Комбінація тимололу з дорзоламідом.¶¶Нечасто: уролітіаз.¶¶Порушення з боку репродуктивної системи і грудних залоз.¶¶Тимолол, очні краплі, розчин.¶¶Рідко: Хвороба Пейроні.¶¶Загальні порушення і реакції в місці застосування.¶¶Комбінація тимололу з дорзоламідом.¶¶Рідко: ознаки і симптоми системних алергічних реакцій, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, прурит, висип, анафілаксію і бронхоспазм.¶¶Дорзоламід, очні краплі, розчин.¶¶Нечасто: астенія/слабкість.¶¶Передозування.¶¶Відсутні дані про випадкові або навмисні передозування тимололу з дорзоламідом, прийнятими перорально.¶¶Симптоми¶¶У звітах про ненавмисне передозування очними краплями з тимололом зазначено системні ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при системних прийомах бета-блокаторів, як, наприклад: затуманення, головний біль, поверхневе дихання, брадикардія, бронхоспазм і зупинка серця. Найчастішими симптомами, на які можна очікувати при передозуванні дорзоламідом, є порушення балансу електролітів, ацидоз і вплив на центральну нервову систему.¶¶При застосуванні всередину спостерігалася сонливість.¶¶При локальному застосуванні відмічалися нудота, затуманення, головний біль, втома, ненормальні сновидіння і дисфагія.¶¶Існують лише обмежені дані про ненавмисне і навмисне передозування перорально прийнятим дорзоламідом. При пероральному прийомі спостерігалася сонливість. При локальному застосуванні відмічалися нудота, затуманення, головний біль, втома, ненормальні сновидіння і дисфагія.¶¶Лікування¶¶Лікування при передозуванні має бути симптоматичним і підтримуючим. Необхідно спостерігати за рівнем електролітів в сироватці крові (особливо калію) і рН крові. Дослідження показали, що тимолол не видаляється діалізом.¶¶Застосування у період вагітності або годування груддю.¶¶Краплі Дорзотимол® під час вагітності застосовувати не рекомендується.¶¶У разі застосування крапель Дорзотимол® годування груддю не рекомендується.¶¶Діти.¶¶Не застосовують дітям.