Аналоги *Дипрофол ЭДТА эмул./инф. 20мг/ мл 50мл фл. №1

Індукція загальної анестезії Дорослі Лікарський засіб Дипрофол® ЕДТА 2 % можна використовувати для індукції анестезії шляхом інфузії. Використання Дипрофолу® ЕДТА 2 % у вигляді болюсної ін’єкції не рекомендується. Дипрофол® ЕДТА 2 % можна використовувати для індукції анестезії шляхом інфузії, але тільки у тих пацієнтів, які отримуватимуть Дипрофол® ЕДТА 2 % для підтримки анестезії. Пацієнтам з проведеною або не проведеною премедикацією рекомендується титрувати дозу Дипрофолу® ЕДТА 2 % (вводити дорослому пацієнту у вигляді інфузії приблизно по 2 мл [40 мг] кожні 10 секунд) з урахуванням клінічної відповіді до появи клінічних ознак анестезії. Для більшості дорослих пацієнтів віком до 55 років загалом достатнім є введення дози 1,5-2,5 мг/кг препарату. Загальну необхідну дозу можна зменшити шляхом зниження швидкості введення (1-2,5 мл/хв [20-50 мг/хв]). Для осіб віком від 55 років доза для досягнення загальної анестезії загалом є меншою. Пацієнтам з бальною оцінкою 3 або 4 за системою оцінки ризику Американського товариства анестезіологів (ASA) слід застосовувати препарат з меншою швидкістю введення (приблизно 1 мл [20 мг] кожні 10 секунд). Особи літнього віку Особи літнього віку потребують введення менших доз Дипрофолу® ЕДТА 2 % для індукції анестезії. При зменшенні дози слід враховувати стан здоров’я та вік пацієнта. Зменшену дозу слід вводити з меншою швидкістю та титрувати з урахуванням клінічної відповіді. Педіатрична популяція Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Дипрофол® ЕДТА 2 % для індукції анестезії дітям віком до 3 років. Для індукції анестезії дітям віком від 3 років дозу Дипрофолу® ЕДТА 2 % слід повільно титрувати до появи клінічних ознак анестезії. Дозу потрібно підбирати згідно з віком та/або масою тіла. Для більшості пацієнтів віком від 8 років достатнім для індукції анестезії є введення дози Дипрофолу® ЕДТА 2 % приблизно 2,5 мг/кг маси тіла. Молодшим дітям може бути потрібне введення більших доз (2,5-4 мг/кг маси тіла). Пацієнтам з бальною оцінкою 3 або 4 за ASA рекомендується застосовувати менші дози (див. розділ «Особливості застосування»). Підтримка загальної анестезії Дорослі Підтримку анестезії можна забезпечувати шляхом введення Дипрофолу® ЕДТА 2 % у вигляді безперервної інфузії для підтримання належної глибини наркозу. Введення Дипрофолу® ЕДТА 2 % у вигляді болюсної ін’єкції не рекомендується. Вихід з наркозу зазвичай швидкий, тому важливо продовжувати введення Дипрофолу® ЕДТА 2 % до кінця процедури. Безперервна інфузія Необхідна швидкість введення може значно відрізнятися у різних пацієнтів, однак значення у діапазоні 4-12 мг/кг/год зазвичай є достатніми для підтримки належної глибини анестезії. Особи літнього віку При застосуванні Дипрофолу® ЕДТА 2 % для підтримки анестезії слід знижувати швидкість введення або цільову концентрацію. Пацієнти з бальною оцінкою 3 або 4 за ASA потребують ще більшого зменшення дози та швидкості введення. Слід уникати швидкого болюсного введення (одноразового та повторного) лікарського засобу особам літнього віку, оскільки це може призвести до пригнічення функції серцево-судинної та дихальної систем. Педіатрична популяція Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Дипрофол® ЕДТА 2 % для підтримки анестезії дітям віком до 3 років. Підтримку анестезії у дітей віком від 3 років можна забезпечити введенням Дипрофолу® ЕДТА 2 % у вигляді інфузії для підтримання належної глибини наркозу. Необхідна швидкість введення може значно відрізнятися у різних пацієнтів, однак значення 9-15 мг/кг/год зазвичай є достатніми для досягнення належної глибини анестезії. Молодшим дітям може бути потрібне введення більших доз. Пацієнтам з бальною оцінкою 3 або 4 за ASA рекомендується застосовувати менші дози (див. також розділ «Особливості застосування»). Седація пацієнтів, які перебувають у відділенні інтенсивної терапії Дорослі Для проведення седації пацієнтів, які перебувають у відділенні інтенсивної терапії, слід вводити лікарський засіб Дипрофол® ЕДТА 2 % шляхом безперервної інфузії. Швидкість інфузії потрібно визначати, виходячи з бажаної глибини седації. У більшості пацієнтів достатньої глибини седації можна досягти при застосуванні дози 0,3-4,0 мг/кг/год (див. розділ «Особливості застосування»). Лікарський засіб Дипрофол® ЕДТА 2 % не слід застосовувати для седації пацієнтів віком до 16 років, які перебувають у відділенні інтенсивної терапії (див. розділ «Протипоказання»). Рекомендується проводити моніторинг концентрації ліпідів крові при застосуванні Дипрофолу® ЕДТА 2 % пацієнтам з особливим ризиком розвитку перенавантаження жирами. Якщо результати моніторингу вказують на порушення виведення жирів з організму, введення Дипрофолу® ЕДТА 2 % слід відповідно скорегувати. Якщо пацієнту внутрішньовенно одночасно вводять інші розчини, що містять ліпіди, слід зменшувати дозу з урахуванням кількості жирів, що надходять в організм протягом інфузії як компонент лікарської форми Дипрофолу® ЕДТА 2 %: 1,0 мл Дипрофолу® ЕДТА 2 % містить приблизно 0,1 г жирів. Якщо тривалість седації перевищує 3 доби, моніторинг концентрації ліпідів слід проводити у всіх пацієнтів. Особи літнього віку При застосуванні Дипрофолу® ЕДТА 2 % для седації слід знижувати швидкість інфузії. Пацієнти з бальною оцінкою 3 або 4 за ASA потребують ще більшого зменшення дози та швидкості введення. Слід уникати швидкого болюсного введення (одноразового та повторного) лікарського засобу особам літнього віку, оскільки це може призвести до пригнічення функції серцево-судинної та дихальної систем. Педіатрична популяція Лікарський засіб Дипрофол® ЕДТА 2 % протипоказаний для проведення седації дітям віком < 16 років, яким проводиться штучна вентиляція легенів у відділенні інтенсивної терапії. Седація перед проведенням діагностичних та хірургічних процедур Дорослі Для забезпечення належної седації при проведенні діагностичних та хірургічних процедур слід індивідуально підбирати швидкість введення та титрувати дозу з урахуванням клінічної відповіді. У більшості пацієнтів індукції седації можна досягти при введенні лікарського засобу в дозі 0,5-1,0 мг/кг протягом 1-5 хвилин. Підтримка седації забезпечується титруванням дози Дипрофолу® ЕДТА 2 %, який вводиться у вигляді інфузії, до бажаної глибини седації для більшості пацієнтів достатнім є введення 1,5-4,5 мг/кг/год. Окрім інфузії, можливе болюсне введення 10-20 мг, якщо виникає потреба у швидкому збільшенні глибини седації. Пацієнтам з бальною оцінкою 3 або 4 за ASA може бути потрібне зниження швидкості введення та дози. Особи літнього віку При застосуванні Дипрофолу® ЕДТА 2 % для седації слід знижувати швидкість введення або цільову концентрацію. Пацієнти з бальною оцінкою 3 або 4 за ASA потребуватимуть ще більшого зменшення дози та швидкості введення. Слід уникати швидкого болюсного введення (одноразового та повторного) лікарського засобу особам літнього віку, оскільки це може призвести до пригнічення функції серцево-судинної та дихальної систем. Педіатрична популяція Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Дипрофол® ЕДТА 2 % при проведенні діагностичних та хірургічних процедур дітям віком до 3 років. Дітям віком від 3 років дози та швидкість введення слід підбирати згідно з необхідною глибиною седації та клінічною відповіддю. У більшості дітей індукції седації можна досягти при введенні Дипрофолу® ЕДТА 2 % у дозі 1-2 мг/кг маси тіла. Підтримки седації можна досягти титруванням доз Дипрофолу® ЕДТА 2 % під час інфузії до отримання бажаної глибини седації. Більшості пацієнтів достатньо дози 1,5-9,0 мг/кг/год. Пацієнтам з бальною оцінкою 3 або 4 за ASA може бути потрібне зменшення дози. Спосіб застосування Лікарський засіб Дипрофол® ЕДТА 2 % не має аналгетичної активності, тому зазвичай постає необхідність у супутньому введенні додаткових знеболювальних лікарських засобів. Пропофол 2 % застосовували в комбінації з лікарськими засобами для спінальної та епідуральної анестезії, а також із лікарськими засобами, які часто застосовують для премедикації, міорелаксантами, засобами для інгаляційного наркозу та аналгетиками; випадки фармакологічної несумісності не спостерігалися. При застосуванні загальної анестезії у комбінації з місцевими анестетиками можливим є призначення менших доз Дипрофолу® ЕДТА 2 %. Випадки вираженої гіпотензії спостерігалися при застосуванні пропофолу в пацієнтів, які приймали рифампіцин. Лікарський засіб Дипрофол® ЕДТА 2 % не слід розводити. Його можна застосовувати для інфузій нерозведеним зі скляних ємностей. При застосуванні препарату нерозведеним для підтримки анестезії рекомендується завжди застосовувати таке обладнання, як шприцева або волюметрична інфузійна помпа, для контролю швидкості інфузії. Лікарський засіб Дипрофол® ЕДТА 2 % не слід змішувати перед введенням за допомогою ін’єкційних та інфузійних рідин. Дипрофол® ЕДТА 2 % можна вводити через Y-подібний з’єднувач, розташований безпосередньо перед місцем інфузії таких розчинів: · 5 % розчин декстрози для внутрішньовенних інфузій; · 0,9 % розчин натрію хлориду для внутрішньовенних інфузій; · 4 % розчин декстрози з 0,18 % розчином натрію хлориду для внутрішньовенних інфузій. Нижче наведені рекомендації щодо цільових концентрацій пропофолу. З урахуванням мінливості фармакокінетики та фармакодинаміки пропофолу у пацієнтів, у разі проведення або непроведення премедикації слід титрувати цільову концентрацію пропофолу з урахуванням клінічної відповіді для досягнення необхідної глибини наркозу. У дорослих пацієнтів віком до 55 років анестезії зазвичай можна досягти за цільових концентрацій пропофолу 4-8 мкг/мл. Рекомендується застосування початкової цільової концентрації 4 мкг/мл пацієнтам із проведеною премедикацією та 6 мкг/мл - без премедикації. Час індукції за даних цільових концентрацій зазвичай становить 60-120 секунд. Більша швидкість дасть змогу досягти більш ранньої індукції анестезії, але може бути пов’язана з більш вираженим пригніченням функції серцево-судинної та дихальної систем. Пацієнтам віком від 55 років та/або з бальною оцінкою 3 або 4 за ASA слід застосовувати нижчу початкову цільову концентрацію. Потім цільову концентрацію можна підвищувати поступово по 0,5-1,0 мкг/мл кожну хвилину для досягнення поступової індукції анестезії. Зазвичай виникатиме необхідність у проведенні додаткової аналгезії. У такому випадку ступінь зниження цільової концентрації для підтримки анестезії буде залежати від дози аналгетиків, які вводять сумісно. Цільові концентрації пропофолу у діапазоні 3-6 мкг/мл зазвичай забезпечують адекватну анестезію. Очікувана концентрація пропофолу при пробудженні зазвичай знаходиться у діапазоні 1,0-2,0 мкг/мл, на дане значення впливатиме доза аналгетиків, введених протягом підтримки анестезії. Діти. Лікарський засіб Дипрофол® ЕДТА 2 % застосовують дітям віком від 3 років відповідно до зазначених показань. Застосування Дипрофолу® ЕДТА 2 % не рекомендоване дітям віком < 3 років через складність титрування малих об’ємів. Пропофол не слід застосовувати пацієнтам віком до 16 років включно для седації у відділенні інтенсивної терапії, оскільки безпека та ефективність пропофолу для седації в даній віковій групі невідома (див. розділ «Протипоказання»).