Отзывы покупателей о Дермазол шампунь 20 мг/мл по 8 мл в саше 20 шт.
- Торговое название Дермазол
- Действующее вещество Кетоконазол
- Лекарственная форма Шампуни
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Признак Импортный
- Производитель Кусум Фарм, ООО
- Страна Индия
- Условия отпуска Без рецепта
-
Особенности
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДЕРМАЗОЛ®
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: ketoconazole;
1 мл шампуню містить кетоконазолу 20 мг;
допоміжні речовини: кокодіетаноламід, натрію лаурил ефір сульфат, динатрію монолаурил ефір сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкози діолеат, пропіленгліколь, кислота хлористоводнева концентрована, натрію хлорид, натрію гідроксид, бутилгідрокситолуол (Е 321), імідосечовина, понсо 4R (Е 124), ароматизатор СК D00923, вода очищена.
Лікарська форма. Шампунь.
Прозора, в’язка рідина рожевого кольору з характерним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
СП 289 (А), РІІКО Індл. Ареа, Чопанкі, Бхіваді (Радж.), Індія.
Фармакотерапевтична група.
Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Код АТС D01A C08.
Шампунь Дермазол® – протигрибковий засіб для зовнішнього застосування, похідне імідазолдіоксолану. Чинить виражену протигрибкову дію, специфічно блокує синтез грибкових ергостеролів, активний відносно дерматофітів: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum і дріжджів, таких як Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
Фармакологічні властивості зумовлені здатністю ушкоджувати клітинні мембрани грибів шляхом інгібування цитохром Р450-залежної 14?-деметилази, яка каталізує перетворення ланостеролу в ергостерол – основний структурний компонент грибкової мембрани.
При зовнішньому застосуванні кетоконазол не піддається значній резорбції. Тривале застосування у формі 2 \% шампуню призводить до помірного накопичення кетоконазолу в кератині волосся.
Показання для застосування.
Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, спричинених дріжджовими мікроорганізмами Malassezia (попередня назва Pityrosporum), таких як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
При використанні шампуню слід уникати попадання препарату в очі. При попаданні препарату в очі їх слід промити водою.
Для попередження синдрому відміни при тривалому місцевому лікуванні кортикостероїдами рекомендується продовжувати місцеве застосування кортикостероїдів у поєднанні з шампунем Дермазол® з подальшою поступовою відміною кортикостероїдів протягом 2-3 тижнів.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Належні та добре контрольовані дослідження кетоконазолу у вагітних жінок та матерів, які годують груддю, не проводилися. Після місцевого застосування шампуню кетоконазолу у невагітних жінок концентрація кетоконазолу у плазмі крові не визначалася. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню кетоконазолу визначалися після нанесення на всю поверхню тіла. У зв’язку з відсутністю відомих факторів ризику застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю не протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Досвід застосування препарату у дітей відсутній.
Спосіб застосування та дози.
Шампунь разом з теплою водою нанести на уражені ділянки волосяної частини голови і залишити на 3-5 хв, після чого змити водою.
Лікування:
– лупа та себорейний дерматит (себорейна екзема): два рази на тиждень протягом 2-4 тижнів;
– висівкоподібний лишай: щоденно протягом 5 днів.
Профілактика:
– лупа та себорейні дерматити (себорейна екзема): кожен тиждень або 1 раз на два тижні;
– висівкоподібний лишай: щоденно протягом 3 днів (разовий курс лікування) перед початком літнього сезону.
Передозування.
Оскільки шампунь призначений тільки для зовнішнього застосування, і при цьому кетоконазол практично не всмоктується у системний кровотік, розвиток симптомів передозування малоймовірний.
У випадку випадкового проковтування необхідне лікування полягає у застосуванні підтримуючих та симптоматичних заходів. Для попередження аспірації забороняється викликати блювання або проводити промивання шлунка.
Побічні ефекти.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк.
З боку нервової системи: дисгевзія (порушення смакової чутливості).
Інфекції та інвазії: фолікуліт.
З боку органів зору: підвищена сльозотеча, подразнення очей.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: алопеція, сухість шкіри, зміна нормальної структури волосся, висипання, кропив’янка, відчуття печіння шкіри, акне, контактний дерматит, сухість шкіри, зміни шкіри, лущення шкіри, підвищена жирність або сухість волосся, зміна кольору волосся (у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям).
Загальні порушення та реакції на місці застосування: еритема, подразнення, свербіж, відчуття дискомфорту, гіперчутливість, пустульозне висипання у місці нанесення.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Немає даних.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 8 мл у саше. По 20 саше в картонній упаковці.
По 50 мл або 100 мл у флаконах обтягнутих плівковою оболонкою. По 1 флакону у картонній упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Состав
действующее вещество: кетоконазол (ketoconazole);
1 мл шампуня содержит кетоконазола 20 мг;
вспомогательные вещества: кокодиэтаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол (Е 321), имидомочевина, понсо 4R (Е 124), ароматизатор СК D00923, вода очищенная.
Лекарственная форма
Шампунь.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, вязкая жидкость розового цвета с характерным запахом.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код ATX D01A C08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Кетоконазол – это синтетическая производная имидазолдиоксолана, обладающая фунгицидной и фунгистатической активностью в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., и дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.
Фармакокинетика.
После местного применения шампуня Дермазол содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня с кетоконазолом определялись после его нанесения на всю поверхность тела.
Показания
Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (предыдущее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.
Противопоказания
Дермазол шампунь, противопоказан при наличии гиперчувствительности к любому из его компонентов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Неизвестное.
Особенности по применению
Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем Дермазол с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Избегайте контакта шампуня с глазами. Если шампунь попал в глаза, нужно промыть их водой.
Препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е 321), поэтому может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Препарат содержит пропиленгликоль, поэтому может вызвать раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Надлежащие и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин и матерей в период кормления грудью не проводились. После местного применения на коже шампуня с кетоконазолом у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня с кетоконазолом определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения препарата в период беременности или кормления грудью не противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Дермазол шампунь, не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
На пораженные участки нанести шампунь Дермазол на 3–5 минут, после чего смыть водой.
Лечение:
- перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): 2 раза в неделю в течение 2-4 недель;
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней.
Профилактика:
- перхоть и себорейные дерматиты (себорейная экзема): каждую неделю или 1 раз в 2 недели;
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.
Дети.
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям до 12 лет не установлена.
Передозировка
Поскольку препарат назначается только для наружного применения, развитие передозировки не предполагается.
При случайном проглатывании лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мер. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, чувство жжения кожи, акне, контактный дерматит, сухость кожи, изменения со стороны кожи, усиление шелушения кожи, повышенная жирность или сухость волос, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).
Со стороны органов зрения: повышенное слезотечение, раздражение глаз.
Со стороны нервной системы: дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности).
Инфекции и инвазии: фолликулит.
Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, раздражение, зуд, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, пустулезная сыпь в месте нанесения.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 8 мл в саше. По 20 саше в картонной упаковке.
По 50 мл или по 100 мл во флаконе, крышечка которого обтянута пленочной оболочкой.
По 1 флакону в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Кусум Хелтхкер Пвт Лтд /
Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Адрес
СП-289(А), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/
SP-289(A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.