Есть рецепт от лечащего врача, но нет времени на покупку лекарств? Отправьте нам фото рецепта и мы сами разберём почерк, найдем по нему все необходимое и оформим Ваш заказ максимально быстро .
/ Прадакса капс. 150мг №60 МЕДИКАРД
Прадакса капс. 150мг №60 МЕДИКАРД

Прадакса капс. 150мг №60 МЕДИКАРД

БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГМБХ И КО.КГ (ГЕРМАНИЯ) ( Германия )
Артикул
146471
Производитель
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГМБХ И КО.КГ (ГЕРМАНИЯ)
Страна
Германия
В корзину
Цена со скидкой по дисконтным картам
940.5 грн 920.7 грн 920.7 грн

«Прадакса» – это антикоагулянтный и антитромботический препарат, который выпускается в капсулах объемом 75, 110 и 150 мг. Он применяется для предотвращения инсульта у пациентов, находящихся в зоне риска, а также для лечения тромбоза и легочной эмболии. «Прадакса» может использоваться в качестве профилактического средства после проведения серьезного ортопедического вмешательства, например, при замене коленного или тазобедренного сустава.

В качестве действующего вещества препарата «Прадакса» выступает мезилат дабигатрана этексилата в различной концентрации. Также в препарате содержится винная кислота, камедь акации, диметикон, гипролоза, гипромеллоза, черный оксид железа, спирты и пр.

Показания и противопоказания

«Прадакса» применяется для профилактики венозной тромбоэмболии при замене суставов, системных появлений тромбов и инсультов, при лечении ТЭЛА, ТГВ и других заболеваний, связанных с возможностью закупорки сосудов тромбами.

К противопоказаниям относятся:

  • серьезные нарушения почечной деятельности;
  • чувствительность пациента к активным веществам;
  • обильные кровотечения;
  • язвенная болезнь, внутримозговое или маточное кровотечение;
  • применение других антикоагулянтных препаратов;
  • болезни печени и ее патологии;
  • наличие искусственного сердечного клапана.

Купитьпрепарат «Прадакса» вы можете по назначению врача. Принимать необходимо по одной капсуле два раза в день. При этом процесс терапии может занимать несколько месяцев. Самостоятельное лечение не рекомендуется. Актуальные цены капсул«Прадакса»указаны на нашем сайте. Имеется услуга доставки лекарственного препарата в наши филиалы по Киеву и Украине, также возможна отправка курьером в любой населенный пункт страны компанией «Новая Почта». 

Способ применения и дозы

Первичное предотвращения венозном тромбоемболизму (далее - ВТЭ) в ортопедической хирургии.

Пациенты после хирургической операции по замене коленного сустава.

Рекомендуемая доза ПРАДАКСА составляет 220 мг 1 раз в сутки - 2 капсулы по 110 мг. Применение следует начать внутрь через 1-4 часа после завершения операции по 1 капсуле (по 110 мг) и после этого продолжать принимать по 2 капсулы 1 раз в день, всего в течение 10 дней.

Пациенты после хирургической операции по замене тазобедренного сустава.

Рекомендуемая доза ПРАДАКСА составляет 220 мг 1 раз в сутки - 2 капсулы по 110 мг. Лечение следует начать внутрь через 1-4 часа после завершения операции по 1 капсуле (по 110 мг) и после этого продолжать принимать по 2 капсулы 1 раз в день, всего в течение 28 - 35 дней.

Для нижеперечисленных групп пациентов рекомендуемая доза ПРАДАКСА составляет 150 мг 1 раз в сутки - 2 капсулы по 75 мг

пациенты с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл / мин) [см. Пациенты с нарушениями функции почек (первичное предотвращения ВТЭ в ортопедической хирургии) ];
пациенты, которые одновременно применяют верапамил, амиодарон, хинидин [см. Одновременное применение препарата ПРАДАКСА с ингибиторами Р-гликопротеина от легких до умеренных, например с амиодароном, хинидином или верапамилом (первичное предотвращения ВТЭ в ортопедической хирургии) ];
пациенты в возрасте от 75 лет [см. Пациенты пожилого возраста (первичное предотвращения ВТЭ в ортопедической хирургии) ].

Для обоих хирургических операций: если не состоялся гемостаз в области раневой поверхности, то начало лечения следует отложить. Если лечение не началось в день операции, тогда следует начать с 2 капсул в день.

Оценка функции почек (первичное предотвращения ВТЭ в ортопедической хирургии).

Для всех пациентов:

Перед началом терапии препаратом ПРАДАКСА функцию почек следует оценить путем расчета клиренса креатинина для исключения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CrCL <30 мл / мин) (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Препарат ПРАДАКСА противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек.
Следует контролировать функцию почек, если есть подозрение на ухудшение функции почек при терапии (например, при гиповолемии, дегидратации и совместном применении с определенными лекарственными средствами).

Метод, который использовался для оценки функции почек (CrCL в мл / мин) при клинической разработки ПРАДАКСЫ - это метод Кокрофта-Голта (приведены ниже).

Для креатинина в мкмоль / л

1,23 ? (140 - возраст [года]) ? масса тела [кг] ? (0,85 для женщин)

креатинин плазмы [мкмоль / л]

Для креатинина в мг / дл:

(140 - возраст [года]) ? масса тела [кг] ? (0,85 для женщин)

72 ? креатинин плазмы [мг / дл]

Этот метод рекомендован для оценки CrCL пациентов перед началом и во время лечения ПРАДАКСОЮ.

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушениями функции почек (первичное предотвращения ВТЭ в ортопедической хирургии).

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) лечение препаратом ПРАДАКСА противопоказано (см. «Противопоказания»).

Клинический опыт применения у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл / мин) ограничен. Лечение этой группы больных следует проводить с осторожностью. Рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки - 2 капсулы по 75 мг (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические»).

Одновременное применение препарата ПРАДАКСА с ингибиторами Р-гликопротеина от легких до умеренных, например с амиодароном, хинидином или верапамилом (первичное предотвращения ВТЭ в ортопедической хирургии).

Для пациентов, принимающих дабигатрана этексилат с амиодароном, хинидином или верапамилом дозу препарата ПРАДАКСА нужно уменьшить до 150 мг 1 раз в сутки - 2 капсулы по 75 мг (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »). В этом случае препарат ПРАДАКСА и указанные лекарственные средства следует применять в одно и то же время.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью, применяют одновременно дабигатрана этексилат и верапамил, следует снизить дозу препарата ПРАДАКСА до 75 мг в сутки (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациенты пожилого возраста (первичное предотвращения ВТЭ в ортопедической хирургии).

Клинический опыт применения у пациентов пожилого возраста (> 75 лет) ограничен. Лечение этой группы больных следует проводить с осторожностью. Рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки - 2 капсулы по 75 мг (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические»).

Поскольку почечная недостаточность у пожилых людей (> 75 лет) может быть часто, то перед началом терапии препаратом ПРАДАКСА функцию почек следует оценить путем расчета клиренса креатинина (CrCL) для исключения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CrCL <30 мл / мин). Пациентам, принимающим препарат ПРАДАКСА, следует оценивать функцию почек в определенных клинических ситуациях, если ожидается, что функцию почек снижаться или ухудшаться (например, при гиповолемии, дегидратации, совместном применении с определенными лекарственными средствами и др.) (См. Разделы «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).

Пациенты с нарушениями функции печени (первичное предотвращения ВТЭ в ортопедической хирургии).

Пациенты с повышенным уровнем печеночных ферментов, что более чем в 2 раза превышал верхнюю границу нормы (ВГН), были исключены из клинических исследований по предотвращению венозным тромбоэмболических осложнений у пациентов, перенесших обширную ортопедическую операцию по замене тазобедренного сустава или коленного сустава. Нет опыта применения этой группе больных, поэтому применение препарата ПРАДАКСА Не рекомендуется (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Пациентам с печеночной недостаточностью или заболеванием печени, ожидаемо влияет на выживание, применение препарата противопоказано (см. «Противопоказания»).

Масса тела (первичное предотвращения ВТЭ в ортопедической хирургии).

Клинический опыт применения у пациентов с массой тела <50 кг или> 110 кг при рекомендуемом режиме дозирования ограничен. Учитывая имеющиеся клинические и кинетические данные коррекция дозы не требуется (см. Раздел «Фармакокинетика»), но рекомендуется тщательный клинический контроль (см. Раздел «Особенности применения»).

Пол (первичное предотвращения ВТЭ в ортопедической хирургии).

Учитывая имеющиеся клинические и кинетические данные, коррекция дозы не требуется (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Переход с приема дабигатрана этексилат на прием парентерального антикоагулянта (первичное предотвращения ВТЭ в ортопедической хирургии).

Перед переходом по приему дабигатрана этексилат на парентеральный антикоагулянт рекомендуется подождать 24 часа после приема последней дозы (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Переход по лечению парентеральными антикоагулянтами на прием дабигатрана этексилат (первичное предотвращения ВТЭ в ортопедической хирургии)

Прекращают прием парентерального антикоагулянта и принимают дабигатрана этексилат за 0-2 часа до времени предполагаемого применения альтернативной терапии или в момент прекращения лечения, если требуется продолжение терапии (например внутривенный нефракционированный гепарин (см. Раздел «« Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий » )).

Пропущенная доза (первичное предотвращения ВТЭ в ортопедической хирургии). Рекомендуется продолжить применение суточной дозы дабигатрана этексилат в то же время на следующий день. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Предотвращение инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или более фактором риска (предотвращение ИНФП).

Рекомендуемая доза составляет 300 мг - по 1 капсуле 150 мг 2 раза в сутки. Лечение должно быть длительным.

Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и легочной эмболии (ЛЭ) и предотвращения рецидивирующем ТГВ и ЛЭ у взрослых.

Рекомендуемая доза составляет 300 мг - по 1 капсуле 150 мг 2 раза в сутки - после пятидневной терапии парентеральным антикоагулянтом. Продолжительность лечения необходимо определять индивидуально после тщательной оценки пользы лечения и риска кровотечения (см. Раздел «Противопоказания»). Кратковременное лечение (не менее 3 месяцев) должно базироваться на временных факторах риска (таких как недавняя операция, травма, иммобилизация), а длительное лечение должно базироваться на постоянных факторах риска или идиопатическом ТГВ или ЛЭ.

Предотвращение ИНФП, ТГВ / ЛЭ

Для нижеперечисленных групп пациентов рекомендуемая суточная доза ПРАДАКСЫ составляет 220 мг - по 1 капсуле 110 мг 2 раза в сутки:

пациенты в возрасте от 80 лет
пациенты, которые одновременно применяют верапамил.

Для нижеперечисленных групп пациентов рекомендованную суточную дозу ПРАДАКСЫ 300 мг или 220 мг определяют на основе индивидуальной оценки тромбоэмболического риска и риска кровотечения:

пациенты в возрасте 75-80 лет
пациенты с умеренной почечной недостаточностью
пациенты с гастритом, эзофагитом или гастроэзофагеальных рефлюксом;
другие пациенты с повышенным риском кровотечения.

Для ТГВ / ЛЭ рекомендуется применять 220 мг ПРАДАКСЫ - по 1 капсуле 110 мг 2 раза в сутки, данная доза базируется на фармакокинетические и фармакодинамические анализе и не исследовались в клинических условиях.

См. информацию, приведенную ниже, и разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Фармакологические» и «Фармакокинетика».

В случае непереносимости дабигатрана пациентов следует проинструктировать о необходимости немедленной консультации с врачом о переходе на альтернативную приемлемую терапию для предупреждения инсульта и системной эмболии, связанной с фибрилляцией предсердий, и для лечения ТГВ / ЛЭ.

Пациенты пожилого возраста (предотвращение ИНФП, ТГВ / ЛЭ).

Пациентам в возрасте от 75 до 80 лет следует применять дозу 300 мг - по 1 капсуле 150 мг 2 раза в сутки. В случае, если риск тромбоэмболии ниже, а риск кровотечения - выше, по усмотрению врача индивидуально может быть установлена доза 220 мг - по 1 капсуле 110 мг 2 раза в сутки (см. Раздел «Особенности применения»).

Пациентам в возрасте от 80 лет следует применять дозу 220 мг - по 1 капсуле 110 мг 2 раза в сутки, поскольку у этой группы пациентов повышен риск кровотечения.

Поскольку почечная недостаточность у пожилых людей (> 75 лет) может быть часто, то перед началом терапии препаратом ПРАДАКСА функцию почек следует оценить путем расчета клиренса креатинина (CrCL) для исключения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CrCL <30 мл / мин). Пациентам, принимающим препарат ПРАДАКСА, следует оценивать функцию почек минимум 1 раз в год или чаще при необходимости в определенных клинических ситуациях, если ожидается, что функцию почек снижаться или ухудшаться (например, при гиповолемии, дегидратации, совместном применении с определенными лекарственными средствами и др .) (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Пациенты с риском кровотечения (предотвращение ИНФП, ТГВ / ЛЭ).

Пациентов с повышенным риском кровотечения (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Фармакологические свойства») следует тщательно контролировать клинически (по признаков кровотечения или анемии). Индивидуальная коррекция дозы возможна по решению врача после оценки потенциальных преимуществ и рисков для каждого пациента. Тест на коагуляцию (см. Раздел «Особенности применения») может помочь выявить пациентов с повышенным риском кровотечения, вызванного чрезмерной экспозицией дабигатрана. Если обнаружено чрезмерное экспозицию дабигатрана у пациентов с высоким риском кровотечения, рекомендуется доза 220 мг - по 1 капсуле 110 мг 2 раза в сутки. В случае клинически значимого кровотечения лечение следует прекратить.

Пациентам с гастритом, эзофагитом или гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью может быть назначена доза 220 мг - по 1 капсуле 110 мг 2 раза в сутки - за повышенного риска массивных желудочно-кишечных кровотечений (см. Раздел «Особенности применения»).

Оценка функции почек (предотвращение ИНФП, ТГВ / ЛЭ).

Для всех пациентов

Перед началом терапии препаратом ПРАДАКСА функцию почек следует оценить путем расчета клиренса креатинина для исключения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CrCL <30 мл / мин) (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Препарат ПРАДАКСА противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек.
Следует контролировать функцию почек, если есть подозрение относительно ухудшения функции почек при терапии (например, при гиповолемии, дегидратации и совместном применении с определенными лекарственными средствами).

Дополнительные требования к пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью и пациентов в возрасте от 75 лет

Во время терапии препаратом ПРАДАКСА следует оценивать функцию почек минимум 1 раз в год или чаще при необходимости в определенных клинических ситуациях, если ожидается, что функцию почек снижаться или ухудшаться (например, при гиповолемии, дегидратации, совместном применении с определенными лекарственными средствами и др.) .

Метод, который использовался для оценки функции почек (CrCL в мл / мин) при клинической разработки ПРАДАКСЫ - это метод Кокрофта-Голта (приведены ниже).

Для креатинина в мкмоль / л

1,23 ? (140 - возраст [года]) ? масса тела [кг] ? (0,85 для женщин)

креатинин плазмы [мкмоль / л]

Для креатинина в мг / дл:

(140 - возраст [года]) ? масса тела [кг] ? (0,85 для женщин)

72 ? креатинин плазмы [мг / дл]

Этот метод рекомендован для оценки клиренса креатинина пациентов перед началом и во время лечения ПРАДАКСОЮ.

Нарушение функции почек (предотвращение ИНФП, ТГВ / ЛЭ).

Лечение пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) препаратом ПРАДАКСА противопоказано (см. «Противопоказания»).

Пациентам с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-? 80 мл / мин) коррекция дозы не требуется. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл / мин) рекомендуемая доза составляет 300 мг - по 1 капсуле 150 мг 2 раза в сутки. Однако для пациентов с высоким риском кровотечений возможно снижение дозы ПРАДАКСЫ до 220 мг - по 1 капсуле 110 мг 2 раза в сутки (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Для пациентов с нарушением функции почек рекомендуется тщательное клиническое наблюдение.

Одновременное применение препарата ПРАДАКСА с ингибиторами Р-гликопротеина от легких до умеренных, например с амиодароном, хинидином или верапамилом (предотвращение ИНФП, ТГВ / ЛЭ).

Не нужно корректировать дозу при одновременном применении с амиодароном или хинидином (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», «Фармакокинетика»).

Пациентам, принимающим одновременно дабигатрана этексилат и верапамил, следует снизить дозу до 220 мг - по 1 капсуле 110 мг 2 раза в сутки (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В этом случае ПРАДАКСУ и верапамил следует применять в одно и то же время.

Масса тела (предотвращение ИНФП, ТГВ / ЛЭ).

Учитывая имеющиеся клинические и кинетические данные коррекция дозы не требуется (см. Раздел «Фармакокинетика»), но пациентам с массой тела <50 кг рекомендуется тщательный клинический контроль (см. Раздел «Особенности применения»).

Пол (предотвращение ИНФП, ТГВ / ЛЭ).

Учитывая имеющиеся клинические и кинетические данные, коррекция дозы не требуется (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функции печени (предотвращение ИНФП, ТГВ / ЛЭ).

Пациенты с повышенным уровнем печеночных ферментов, что более чем в 2 раза превышал верхнюю границу нормы (ВГН), были исключены из основных исследований. Нет опыта применения таким пациентам, поэтому применение препарата ПРАДАКСА Не рекомендуется для этой группы пациентов (см. Разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»).

Переход по применению препарата ПРАДАКСА на прием парентерально антикоагулянта (предотвращение ИНФП, ТГВ / ЛЭ).

Перед переходом по приему дабигатрана этексилат на применение парентерального антикоагулянта рекомендуется подождать 12:00 после приема последней дозы (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Переход по применению парентеральных антикоагулянтов на прием ПРАДАКСЫ (предотвращение ИНФП, ТГВ / ЛЭ).

Прекращают прием парентерального антикоагулянта и принимают дабигатрана этексилат за 0-2 часа до времени предполагаемого применения альтернативной терапии или в момент прекращения лечения, если требуется продолжение терапии (например, внутривенный нефракционированный гепарин (см. Раздел «« Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »)).

Переход по применению ПРАДАКСЫ на прием агонистов витамина К (АВК).

Условия перехода на применение АВК на основе CrCl (КК):

CrCl ? 50 мл / мин, начало применения АВК - 3 дня до отмены дабигатрана этексилат;
CrCl ? 30-<50 мл / мин, начало применения АВК - 2 дня до отмены дабигатрана этексилат.

Поскольку ПРАДАКСА может повысить международное нормализованное отношение (МНО), то МНО будет лучше отражать эффект АВК только через 2 дня после отмены ПРАДАКСЫ. К этому времени МНО следует рассматривать с осторожностью.

Переход по применению агонистов витамина К (АВК) на применение ПРАДАКСЫ.

Применение антагонистов витамина К следует прекратить. Дабигатрана этексилат можно применять, как только международное нормализованное отношение (МНО) составляет <2.

Кардиоверсия (предотвращение ИНФП, ТГВ / ЛЭ).

Пациенты могут применять дабигатрана этексилат при кардиоверсии.

Пропущенная доза (предотвращение ИНФП, ТГВ / ЛЭ).

Пропущенную дозу дабигатрана этексилат можно принять за 6:00 до установленного времени применения следующей дозы. Если к применению следующей дозы меньше 6:00, пропущенную дозу принимать не следует.

Способ применения (предотвращение ВТЭ в ортопедической хирургии, ИНФП, ТГВ / ЛЭ).

Капсулу можно принимать независимо от приема пищи. Капсулу проглатывать целиком, запивая стаканом воды для облегчения попадания в желудок. Пациентов следует предупредить о том, что нельзя открывать капсулу, поскольку это может повысить риск кровотечения (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Дети.

Отсутствует обоснование применения препарата ПРАДАКСА детям по показаниям:

предотвращения венозным тромбоэмболических осложнений у пациентов, перенесших обширную ортопедическую операцию по замене тазобедренного сустава или коленного сустава
предотвращения инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий
лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и легочной эмболии (ЛЭ).
  • Комментарии
Загрузка комментариев...
Качество
(0)
Общая оценка
(0)
Цена
(0)