Ваш город Киев?
Да Нет
Заказать звонок
Ваш город Киев
Каталог товаров
Заказать звонок

Амлодипин-Здоровье таблетки по 5 мг 30 шт. (10х3)

Есть в наличии
Артикул 104040
от
6.9 грн
до
9.9 грн
Упаковка
блистер
Доставка Киев
  • Самовывоз из аптек сети «Мед-сервис»
    - В наличии у 5 из 108 аптек
    бесплатно
  • Доставка «Нова Пошта» по тарифам перевозчика
  • Курьером «Нова Пошта» по тарифам перевозчика
Особенности применения
Взрослым можно
Взрослым
можно
Детям с 6-ти лет
Детям
с 6-ти лет
Беременным по назначению врача с учетом соотношения польза/риск
Беременным
по назначению врача с учетом соотношения польза/риск
Кормящим по назначению врача с учетом соотношения польза/риск
Кормящим
по назначению врача с учетом соотношения польза/риск
Аллергикам с осторожностью
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам можно
Диабетикам
можно
Водителям с осторожностью, особенно в начале лечения
Водителям
с осторожностью, особенно в начале лечения
Характеристики
Амлодипин-Здоровье таблетки по 5 мг 30 шт. (10х3)
  • Торговое название Амлодипин
  • Действующее вещество Амлодипин
  • Лекарственная форма Таблетки
  • Температура хранения от +15°C до +25°C
  • Признак Отечественный
  • Производитель Здоровье, ФК, ООО
  • Страна Украина
  • Условия отпуска По рецепту
  • Код морион 47823
  • Особенности

    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування|вживанню| препарату

    АМЛОДИПІН-ЗДОРОВ’Я

    (AMLODIPINЕ-ZDOROVYE)

     

     

    Склад:

    діюча речовина: amlodipine;

    1 таблетка|таблетку| містить|утримує| амлодипіну бесилату| у перерахуванні на амлодипін 5 мг або 10 мг;

    допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза|, лактози моногідрат, кальцію гідрофосфат| безводний|безводний|, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат|.

     

    Лікарська форма. Таблетки|таблетки|.

     

    Фармакотерапевтична група. Селективні антагоністи кальцію з|із| переважною дією на судини|посудини|.

    Код АТС С08С А01.

     

    Клінічні характеристики.

    Показання.

    Артеріальна гіпертензія, хронічна стабільна стенокардія, вазоспастична| стенокардія (стенокардія Принцметала).

     

    Протипоказання.

    Підвищена чутливість до компонентів препарату або до похідних дигідропіридину, тяжка|тяжка| артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск|тиснення| < 90 мм рт|. ст.), шок (включаючи кардіогенний шок), нестабільна стенокардія, обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (стеноз аорти тяжкого ступеня), застосування протягом 8 днів після інфаркту міокарда.

     

    Спосіб застосування|вживання| та дози.

    Призначають внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи водою.

    Дорослим рекомендована початкова доза становить 5 мг препарату 1 раз на добу, яку можна  збільшити до максимальної дози – 10 мг 1 раз на добу залежно від реакції пацієнта на терапію.

    Немає необхідності у підборі дози для пацієнтів літнього віку, але підвищення дози слід проводити з обережністю.

    Дітям від 6 років з артеріальною гіпертензією рекомендована початкова доза препарату становить    2,5 мг 1 раз на добу. Якщо необхідного рівня артеріального тиску не буде досягнуто протягом              4 тижнів, дозу можна збільшити до 5 мг на добу. Дані щодо застосування препарату у дозах вище 5 мг даній категорії пацієнтів відсутні.

    При порушенні функції нирок|бруньок|, одночасному призначенні з|із| тіазидними|  діуретиками,                             ?-адреноблокаторами та інгібіторами ангіотензинперетворювального| ферменту зміна режиму дозування препарату не потрібна.

    Дози препарату для застосування пацієнтам із печінковою недостатністю не встановлені.

    Таблетки по 5 мг препарату не призначені для розподілу навпіл для отримання дози 2,5 мг, тому амлодипін у дозі 2,5 мг призначають у лікарських формах з відповідним дозуванням.

     

     

    Побічні реакції.

    З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, зниження артеріального тиску|тиснення|, васкуліт, припливи, біль за грудиною, інфаркт міокарда, аритмія (включаючи брадикардію, мерехтіння передсердь, шлуночкову тахікардію).

    З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, нездужання, сплутаність свідомості, підвищена втомлюваність, сонливість, безсоння|, зміни настрою (включаючи депресію, тривожність), астенія, біль, парестезії, гіпертонус, тремор, периферична нейропатія, дисгевзія, гіпестезія.

    З боку травного тракту і гепатобіліарної системи: нудота, блювання, диспепсія, біль у животі|, порушення перистальтики кишечнику (включаючи запор або діарею), гастрит, підвищення рівня печінкових трансаміназ|, жовтяниця|жовтуха|, панкреатит, сухість у роті|у роті|, гіперплазія ясен, гепатит.

    З боку скелетно-м’язової системи: набрякання гомілок, артралгія, міалгія, судоми м’язів, біль у спині.

    З боку сечостатевої системи: дизурія, поліурія, ніктурія, набряки, зниження потенції.

    З боку імунної системи і шкіри: алергічні реакції, алопеція, ексфоліативний дерматит, пурпура, зміна кольору|цвіту| шкіри, підвищене потовиділення, свербіж, висипання, екзантема, фоточутливість, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона.

    З боку органів чуття: порушення зору (включаючи диплопію), шум у вухах.

    З боку ендокринної, репродуктивної системи та обміну речовин: збільшення/зменшення маси тіла, гіперглікемія, гінекомастія, імпотенція.

    З боку дихальної системи: диспное, кашель, риніт.

    З боку крові і лімфатичної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія.

     

    Передозування.

    Симптоми: тривале зниження артеріального тиску|тиснення| (включаючи шок із летальним наслідком), рефлекторна тахікардія, надмірна периферична вазодилатація.

    Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля (особливо у перші 2 години після передозування), при значному зниженні артеріального тиску|тиснення| – підтримка функцій серцево-судинної системи, постійний моніторинг функції серця і легенів, контроль за об’ємом|обсягом| циркулюючої крові і діурезом. Для відновлення тонусу судин|посудин| – призначення судинозвужувальних засобів (при відсутності протипоказань до їх застосування|вживання|). Симптоми блокади кальцієвих каналів зменшує внутрішньовенне введення|вступ| кальцію глюконату|. Специфічний антидот відсутній, гемодіаліз неефективний.

     

    Застосування|вживання| у період вагітності або годування груддю.

    Безпека застосування амлодипіну у період вагітності не встановлена, тому призначення препарату рекомендується лише у тих випадках, коли немає безпечнішої альтернативи, а ризик, пов’язаний із самим захворюванням, перевищує можливу шкоду від лікування для матері і плода.

    У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

     

    Діти.

    Препарат застосовують дітям від 6 років. Вплив амлодипіну на артеріальний тиск пацієнтів до  6 років невідомий.

     

    Особливості застосування|вживання|.

    Препарат з|із| обережністю слід застосовувати пацієнтам із порушеннями функції печінки, серцевою|сердечної| недостатністю. Збільшувати дозу препарату пацієнтам літнього віку слід з обережністю. Безпека та ефективність застосування препарату при гіпертонічному кризі не оцінювалися.

    Препарат не впливає на результати лабораторних досліджень.

     

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Швидкість реакції при застосуванні препарату може бути знижена при виникненні запаморочення, головного болю, сплутаності свідомості, нудоти, тому до з’ясування індивідуальної реакції на препарат не рекомендується займатися потенційно небезпечними видами діяльності.

     

     

     

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

    Існують дані про здатність інгібіторів CYP3A4 (еритроміцин, дилтіазем, кетоконазол, ітраконазол, ритонавір) підвищувати концентрацію амлодипіну у плазмі крові. Хоча про розвиток небажаних реакцій, що пов’язані із застосуванням таких комбінацій, не повідомлялося, їх слід застосовувати з обережністю.

    Інформації щодо впливу індукторів CYP3A4 (рифампіцин, звіробій тощо) на концентрацію амлодипіну у плазмі крові немає, але можна припустити її зниження, тому такі комбінації також слід застосовувати з обережністю.

    Застосування препарату з іншими гіпотензивними засобами взаємно потенціює гіпотензивний ефект.

    Препарат не впливає на фармакокінетику аторвастатину, дигоксину, етанолу, варфарину, циклоспорину.

    Не рекомендується застосовувати препарат разом із грейпфрутовим соком, оскільки у деяких пацієнтів це може збільшити біодоступність амлодипіну, що призведе до посилення гіпотензивного ефекту.

     

    Фармакологічні властивості.

    Фармакодинаміка

    Селективний блокатор| «повільних» кальцієвих каналів з|із| переважною дією на судини; похідне дигідропіридину.

    Механізм дії обумовлений зв’язуванням|зв'язуванням| з|із| дигідропіридиновими| рецепторами, блокуванням «повільних» кальцієвих каналів, інгібуванням трансмембранного| току|току| кальцію всередину клітин гладких м’язів серця і судин (більшою мірою у гладком’язові клітини судин|посудин|, ніж у кардіоміоцити).

    Чинить антигіпертензивну| та антиангінальну дію.

    Антигіпертензивна дія зумовлена прямим вазодилатуючим| впливом на гладкі м’язи |посудин|артеріальних судин|посудин| і подальшим|наступним| зниженням загального|спільного| периферичного опору судин|посудин|. Завдяки повільному початку дії та пролонгованому ефекту забезпечує плавне і тривале зниження артеріального тиску. У|тиснення| хворих з артеріальною гіпертензією прийом препарату 1 раз на добу супроводжується|супроводиться| клінічно значущим зниженням артеріального тиску протягом 24 годин|тиснення| у положенні|становищі| як лежачи, так і стоячи.

    Антиангінальна дія зумовлена розширенням коронарних і периферичних артерій та зниженням загального|спільного| периферичного опору судин|посудин| (постнавантаження) без зміни частоти серцевих|сердечних| скорочень. Запобігає розвитку спазму коронарних артерій (стенокардія Принцметала або вазоспастична стенокардія). У|в,біля| хворих на стенокардію регулярний|однократний| прийом амлодипіну збільшує толерантність до фізичного навантаження і зменшує потребу у застосуванні нітрогліцерину.

    Фармакокінетика|

    Після|потім| застосування внутрішньо всмоктується повільно|повільно|, але|та| майже повністю (прийом з|із| їжею не змінює|зраджує| всмоктування). Біодоступність становить 64-80 \%. Сmax у плазмі крові досягається через 6-12 годин після|потім| прийому. Зв’язок з|із| білками плазми крові – приблизно 97,5 \%. Добре розподіляється в організмі (об’єм|обсяг| розподілу – 20 л/кг). Рівноважна концентрація у плазмі крові досягається на 7-8-й день лікування. T? після|потім| однократного|однократного| прийому варіює від 35 до 50 годин. Метаболізується головним чином з утворенням неактивних метаболітів. Близько 60 \% застосованої дози виводиться із сечею, з яких біля 10 \% становить амлодипін у незміненому вигляді.

    Час досягнення рівноважних концентрацій амлодипіну у плазмі крові подібний у пацієнтів літнього віку і у дорослих пацієнтів, але у перших кліренс зазвичай дещо знижений, що призводить до незначного збільшення T?.

    Зміни концентрацій амлодипіну у плазмі крові не корелюють зі ступенем порушення функції нирок.

     

    Фармацевтичні характеристики.

    Основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 5 мг  білого або білого з|із| кремуватим| відтінком кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою;

    таблетки по 10 мг  білого або білого з|із| кремуватим| відтінком кольору, плоскоциліндричної форми з рискою і фаскою.

     

     

     

     

    Термін придатності. 5 років.

     

    Умови зберігання.

    Зберігати в оригінальній упаковці  при температурі не вище 25 ?С.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

     

    Упаковка.

    Таблетки|таблетки| по 5 мг або 10 мг № 10?2, № 10?3 у блістерах у коробці.

     

    Категорія відпуску. За рецептом.

     

    Виробник.

    ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

     

    Місцезнаходження.

    Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

Инструкция
Амлодипин-Здоровье таблетки по 5 мг 30 шт. (10х3)

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка | таблетка | содержит|содержит| амлодипина бесилата| в пересчете на амлодипин 5 мг или 10 мг;

Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза|, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат| безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки | таблетки |

Основные физико-химические свойства: таблетки по 5 мг белого или белого с| кремоватым| оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской;

Таблетки по 10 мг белого или белого с|из| кремоватым| оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с рыжей и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные антагонисты кальция | преимущественным влиянием на сосуды.

Код АТХ С08С А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амлодипин – антагонист кальция (производное дигидропиридина), блокирующий поступление ионов кальция в миокард и к клеткам гладких мышц.

Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным расслабляющим действием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм антиангинального эффекта амлодипина определен недостаточно, однако нижеперечисленные эффекты играют определенную роль.

1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает периферическое сопротивление (постнагрузка). Поскольку сердечный ритм остается стабильным, снижение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.

2. Расширение главных коронарных и коронарных артериол (нормальных и ишемизированных), возможно, также играет роль в механизме действия амлодипина. Такое расширение повышает насыщенность миокарда кислородом у пациентов со спазмом коронарной артерии (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У пациентов с артериальной гипертензией применение препарата 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в течение 24 часов в положении как лежа, так и стоя. Из-за медленного начала действия амлодипина острая артериальная гипотензия обычно не наблюдается.

У пациентов со стенокардией при применении одной суточной дозы препарата повышается общее время физической нагрузки, время до начала стенокардии и до 1 мм депрессии сегмента ST. Препарат снижает частоту приступов стенокардии и уменьшает потребность в применении нитроглицерина.

Амлодипин не ассоциируется с какими-либо побочными метаболическими действиями или изменениями уровня липидов в плазме крови, его можно применять пациентам с астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Фармакокинетика

Всасывание/распределение. После перорального применения терапевтических доз амлодипин постепенно впитывается в плазму крови. Абсолютная биодоступность неизмененной молекулы составляет примерно 64-80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 6-12 ч после применения. Объем распределения составляет примерно 21 л/кг; константа диссоциации кислоты (рКа) амлодипина составляет 8,6. Исследования in vitro показали, что связывание амлодипина с белками плазмы крови составляет примерно 97,5%.

Одновременное употребление пищи не влияет на всасывание амлодипина.

Метаболизм/вывод. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 35-50 часов. Равновесная концентрация в плазме крови достигается после 7-8 дней непрерывного применения препарата. Амлодипин в основном метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Около 60% введенной дозы выводится с мочой, примерно 10% из которых составляет амлодипин в неизмененном виде.

Пациенты пожилого возраста. Время достижения равновесных концентраций амлодипина в плазме крови у пациентов пожилого возраста и у взрослых пациентов. Клиренс амлодипина обычно несколько снижен, что у пациентов пожилого возраста приводит к увеличению площади под кривой «концентрация/время» (AUC) и периода полувыведения препарата.

Пациенты с нарушением функций почек. Амлодипин экстенсивно биотрансформируется к неактивным метаболитам. 10% амлодипина выделяется в неизмененном виде с мочой. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функций почек. Пациентам с нарушением функций почек можно использовать обычные дозы амлодипина. Амлодипин не удаляется путем диализа.

Пациенты с нарушением функции печени. Информация о применении амлодипина пациентам с нарушением функции печени очень ограничена. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижен, что приводит к увеличению продолжительности периода полураспада и увеличению AUC примерно на 40-60%.

Дети. Исследования фармакокинетики проводили с участием 74 детей с артериальной гипертензией в возрасте от 12 до 17 лет (также 34 пациента в возрасте от 6 до 12 лет и 28 пациентов в возрасте от 13 до 17 лет), применявших амлодипин в дозах 1,25-2 за 1 или 2 приема. Обычно клиренс при пероральном применении детям в возрасте от 6 до 12 лет и от 13 до 17 лет составлял 22,5 и 27,4 л/час для мальчиков и 16,4 и 21,3 л/час для девочек. Наблюдается значительная вариабельность экспозиции у разных пациентов. Информация о пациентах в возрасте до 6 лет ограничена.

Показания

· артериальная гипертензия.

· хроническая стабильная стенокардия.

· Вазоспастическая| стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

· Известна повышенная чувствительность к дигидропиридинам, амлодипину или к любому другому компоненту препарата.

· артериальная гипотензия тяжелой степени.

· шок (включая кардиогенный шок).

· обструкция выводного тракта левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени).

· Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Воздействие других лекарственных средств на амлодипин.

Имеются данные по безопасному применению амлодипина с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, сублингвальной формой нитроглицерина, нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, антибиотиками, оральными.

Воздействие амлодипина на связывание с белками крови таких лекарственных средств как дигоксин, фенитоин, варфарин или индометацин, in vitro отсутствует.

Воздействие других лекарственных средств на амлодипин.

Ингибиторы CYP3A4. Одновременное применение амлодипина и ингибиторов CYP3A4 мощного или умеренного действия (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значительному повышению экспозиции амлодипина, что может привести к повышению экспозиции амлодипина. Клиническое значение таких изменений может быть более выражено у пациентов пожилого возраста. Может потребоваться клиническое наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы.

Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и грейпфрут или грейпфрутовый сок, поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипина может повышаться, что, в свою очередь, приводит к усилению гипотензивного действия.

Индукторы CYP3A4. Информация о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин отсутствует. Одновременное применение амлодипина и веществ, являющихся индукторами CYP3A4 (например, рифампицина, зверобоя), может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.

Дантролен (инфузия). У животных наблюдались желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, которые ассоциировались с гиперкалиемией, после применения верапамила и дантролена внутривенно. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, склонным к злокачественной гипертермии пациентам и при лечении злокачественной гипертермии.

Воздействие амлодипина на другие лекарственные средства.

Гипотензивный эффект амлодипина потенцирует гипотензивный эффект других антигипертензивных средств.

Такролимус. Существует риск повышения уровня такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином, однако фармакокинетический механизм такого взаимодействия полностью не установлен. Чтобы избежать токсичности такролимуса, при сопутствующем применении амлодипина пациентам, принимающим такролимус, следует проводить регулярный мониторинг уровней такролимуса в крови и, при необходимости, коррекцию дозировки.

Циклоспорин . Исследования взаимодействий циклоспорина и амлодипина при применении здоровым добровольцам или в других группах не проводились, за исключением применения пациентам с трансплантированной почкой, у которых наблюдалось изменчивое повышение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем на 0-40%). Для пациентов с трансплантированной почкой, применяющих амлодипин, следует рассмотреть возможность мониторинга концентраций циклоспорина и при необходимости уменьшить дозу циклоспорина.

Симвастатин . Одновременное применение многократных доз 10 мг амлодипина и симвастатина в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с применением только симвастатина. Для пациентов, применяющих амлодипин, дозу симвастатина следует ограничить до 20 мг/сут.

Силденафил.

Однократный прием 100 мг силденафила пациентами с эссенциальной гипертензией не влиял на фармакокинетику амлодипина. При одновременном применении амлодипина и силденафила в качестве комбинированной терапии каждый препарат проявлял гипотензивный эффект независимо от другого.

Прочие лекарственные средства.

Клинические исследования взаимодействия препарата показали, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина или варфарина.

Этанол (алкоголь).

Однократный и многократный прием 10 мг амлодипина не оказывал существенного влияния на фармакокинетику этанола.

Совместное применение амлодипина с циметидином не оказывало влияния на фармакокинетику амлодипина.

Совместное применение препаратов алюминия/магния (антацидов) с разовой дозой амлодипина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Лабораторные испытания.

Влияние на показатели лабораторных тестов неизвестно.

Особенности применения

Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не оценивались.

Пациенты с сердечной недостаточностью .

Данной категории пациентов препарат следует применять с осторожностью. Имеются данные, что у пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени (класс III и IV по классификации NYHA) при применении амлодипина частота случаев развития отека легких была выше по сравнению с пациентами, которые не принимали амлодипин. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых и летальных исходов в будущем.

Пациенты с нарушением функции печени.

Период полувыведения амлодипина и параметры AUC выше у пациентов с нарушением функции печени; рекомендаций по дозам препарата нет. Поэтому данной категории пациентов следует приступать к применению препарата с самой низкой дозы. Следует соблюдать осторожность как в начале применения препарата, так и во время увеличения дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться медленный подбор дозы и тщательный надзор за состоянием пациента.

Пациенты пожилого возраста.

Увеличивать дозу препарата данной категории пациентов следует с осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Данной категории пациентов следует использовать обычные дозы препарата. Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушений функций почек. Амлодипин не удаляется путем диализа.

Амлодипин не оказывает влияния на результаты лабораторных исследований.

Не рекомендуется применять амлодипин вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку у некоторых пациентов биодоступность может быть увеличена, что приведет к усилению гипотензивного эффекта препарата.

Фертильность.

Сообщалось об обратимых биохимических изменениях головки сперматозоида у некоторых пациентов при применении блокаторов кальциевых каналов. Клинической информации о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность недостаточно.

Препарат содержит лактозу, поэтому если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение | в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения амлодипина в период беременности не установлена.

Применять амлодипин в период беременности рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред от лечения матери и плода.

У животных при применении больших доз наблюдалась репродуктивная токсичность.

Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли амлодипин в грудное молоко. При принятии решения о продолжении кормления грудью или о применении амлодипина необходимо оценивать пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от применения препарата для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Амлодипин может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Скорость реакции может быть снижена при наличии таких симптомов, как головокружение, головные боли, спутанность сознания или тошнота.

Следует соблюдать осторожность, особенно в начале терапии.

Способ применения | и дозы.

Взрослые.

Для лечения артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на терапию дозу можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 10 мг 1 раз в сутки.

Пациентам со стенокардией препарат можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными лекарственными средствами при резистентности к нитратам и/или адекватным дозам бета-блокаторов.

Имеется опыт применения препарата в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента пациентам с артериальной гипертензией.

Нет необходимости в подборе дозы препарата при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Детям старше 6 лет с артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Если требуемый уровень артериального давления не будет достигнут в течение 4 недель, дозу можно увеличить до 5 мг/сут. Данные по применению препарата в дозах выше 5 мг данной категории пациентов отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста.

Нет необходимости в подборе дозы для данной категории пациентов. Повышение дозы следует проводить с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции почек.

Рекомендуется применять обычные дозы, поскольку изменения концентрации амлодипина в плазме крови не связаны со степенью тяжести почечной недостаточности. Амлодипин не выводится путем диализа.

Пациенты с нарушением функции печени.

Дозы препарата для применения пациентам с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени не установлены, поэтому подбор дозы следует проводить с осторожностью и начинать применение препарата с самой низкой дозы в диапазоне доз (см. Особенности применения и Фармакологические свойства. Фармакокинетика) . Фармакокинетику амлодипина не исследовали у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Для пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени применения амлодипина следует начинать с самой низкой дозы и постепенно ее увеличивать.

Таблетки по 5 мг не предназначены для распределения пополам для получения дозы 2,5 мг, поэтому амлодипин в дозе 2,5 мг следует назначать в лекарственных формах с соответствующей дозировкой.

Дети. Препарат можно применять детям от 6 лет. Влияние амлодипина на артериальное давление пациентов в возрасте до 6 лет неизвестно.

Передозировка

Опыт преднамеренной передозировки препарата ограничен.

Симптомы передозировки: значительная передозировка препарата приводит к чрезмерной периферической вазодилатации и, возможно, рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии значительной и, возможно, длительной системной артериальной гипотензии, включая шок с летальным исходом.

Клинически значимая артериальная гипотензия, обусловленная передозировкой амлодипина, требует активной поддержки деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый мониторинг функций сердца и дыхания, поднятие нижних конечностей, мониторинг объема циркулирующей жидкости и мочеотделения .

Для восстановления тонуса сосудов и АД можно применить сосудосуживающие препараты, удостоверившись в отсутствии противопоказаний к их применению. Применение глюконата кальция внутривенно может быть полезным для нивелирования эффектов блокады кальциевых каналов.

В некоторых случаях может быть полезно промывание желудка. Применение активированного угля здоровым добровольцам в течение 2-х часов после введения 10 мг амлодипина значительно снизило уровень его всасывания.

Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, эффект диализа незначителен.

Побочные реакции

При применении амлодипина чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях как: сонливость, головокружение, головная боль, усиленное сердцебиение, приливы, боли в брюшной полости, тошнота, отеки голеней, отеки и утомляемость.

Со стороны крови и лимфатической системы : лейкоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции.

Со стороны метаболизма и алиментарные нарушения: гипергликемия.

Психические нарушения : депрессия, изменения настроения (включая тревожность), бессонницу, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы : сонливость, головокружение, головные боли (главным образом в начале лечения), тремор, дисгевзия, синкопе, гипестезия, парестезия, гипертонус, периферическая нейропатия.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения (включая диплопию).

Со стороны органов слуха и лабиринта : звон в ушах.

Со стороны сердца : усиленное сердцебиение, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда.

Со стороны сосудов : приливы, артериальная гипотензия, васкулит.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения : диспноэ, кашель, ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : боль в животе, тошнота, диспепсия, нарушение перистальтики кишечника (включая диарею и запор), рвота, сухость во рту, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.

Со стороны гепатобилиарной системы : гепатиты, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (чаще ассоциировалось с холестазом).

Со стороны кожи и подкожной ткани : алопеция, пурпура, изменение окраски кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей : опухание голеней, судороги мышц, артралгия, миалгия, боли в спине.

Со стороны почек и мочевыводящего тракта : нарушение мочеотделения, никтурия, повышенная частота мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения и состояния в месте введения : отеки, утомляемость, астения, боль в груди, боль, недомогание.

Исследование:Увеличение или уменьшение массы тела.

Сообщалось об исключительных случаях развития экстрапирамидного синдрома.

Дети.

Амлодипин хорошо переносится при использовании детям. Профиль побочных реакций подобен наблюдающимся у взрослых. У детей чаще наблюдаются следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, расширение кровеносных сосудов, носовое кровотечение, боль в животе, астения, неконтролируемая гипертензия.

Большинство побочных реакций было легкой или умеренной степени.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях . Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг отношения между пользой и рисками, связанными с применением этого лекарственного средства. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемых побочных реакциях в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки | таблетки | по 5 мг или 10 мг №10'3 в блистерах в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/

Показать еще
Товары аналоги
Амлодипин-Здоровье таблетки по 5 мг 30 шт. (10х3)
Отзывы
Амлодипин-Здоровье таблетки по 5 мг 30 шт. (10х3)
Амлодипин-Здоровье таблетки по 5 мг 30 шт. (10х3)
Амлодипин-Здоровье таблетки по 5 мг 30 шт. (10х3)
от
6.9 грн

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Амлодипин-Здоровье таблетки по 5 мг 30 шт. (10х3)?

Цена на препарат "Амлодипин-Здоровье таблетки по 5 мг 30 шт. (10х3)" в онлайн аптеке Мед-Сервис составляет 6.9 за упаковку.

Какое действующее вещество товара - Амлодипин-Здоровье таблетки по 5 мг 30 шт. (10х3)?

Действующие вещества у препарата "Амлодипин-Здоровье таблетки по 5 мг 30 шт. (10х3)" являются Амлодипин.

Подходит ли это лекарство для детей?

с 6-ти лет. Рекомендуем проконсультироваться с лечащим врачом для более детальной информации.

Какие условия хранения у Амлодипин (Таблетки)?

Согласно инструкции производителя температура хранения Амлодипин-Здоровье таблетки по 5 мг 30 шт. (10х3) составляет от +15°C до +25°C

Какая страна производитель препарата?

Страна производитель у Амлодипин-Здоровье таблетки по 5 мг 30 шт. (10х3) (Здоровье, ФК, ООО) - Украина.

Будьте всегда в курсе!
Узнавайте первыми о наших акциях и скидках
Введите E-mail